Comparison Immune Response in Paravertebral and Erector Spinal Plane Block in Breast Cancer Patients (IRPVBESP)
Immunologic Response in Breast Cancer Before and After Application of Paravertebral and Erector Spinae Plane Block
The goal of this clinical trial is to find the difference in immune response between two types of regional anesthesia in female patients suffering from breast cancer.
The main question it aims to answer is there a difference in the immune response between paravertebral block and erector spinal plane block.
Hypothresis of the study is that paravertebral block with propofol induces less immune response in surgical treatment of breast cancer patients than erector spinal plane block.
Participants will be asked to sign the informant consent. They will be given either paravertebral block or erector spinae plane block with general anesthesia using propofol. Their venous blood will be taken 1 hour prior surgery and 24 and 48 hours after surgery.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jan Maroević, medical doctor
- Telefonní číslo: +385981859039
- E-mail: jan.maroevic@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA I and ASA II status, normal BMI
Exclusion Criteria:
- ASA III and ASA IV status, coagulopathy, chronic opioid use, diabetes, local infection of the skin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Draw of venous blood 1 hour prior surgery
Draw of venous blood and application of paravertebral or erector spinae plane block
|
Draw of venous blood and application of paravertebral and erector spinae plane block
|
|
Experimentální: Draw of venous blood 24 hours after surgery
Draw of venous blood
|
Draw of venous blood 24 hours after surgery
Blood draw 48 hours after surgery
|
|
Experimentální: Draw of venous blood 48 hours after surgery
Draw of venous blood
|
Draw of venous blood 24 hours after surgery
Blood draw 48 hours after surgery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Immune response in two different regional anesthesia techniques
Časové okno: From enrollment to 30 days post surgery
|
From enrollment to 30 days post surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- uniri-iz-25-239
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .