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Comparison Immune Response in Paravertebral and Erector Spinal Plane Block in Breast Cancer Patients (IRPVBESP)

10 giugno 2026 aggiornato da: Clinical Hospital Center Rijeka

Immunologic Response in Breast Cancer Before and After Application of Paravertebral and Erector Spinae Plane Block

The goal of this clinical trial is to find the difference in immune response between two types of regional anesthesia in female patients suffering from breast cancer.

The main question it aims to answer is there a difference in the immune response between paravertebral block and erector spinal plane block.

Hypothresis of the study is that paravertebral block with propofol induces less immune response in surgical treatment of breast cancer patients than erector spinal plane block.

Participants will be asked to sign the informant consent. They will be given either paravertebral block or erector spinae plane block with general anesthesia using propofol. Their venous blood will be taken 1 hour prior surgery and 24 and 48 hours after surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ASA I and ASA II status, normal BMI

Exclusion Criteria:

  • ASA III and ASA IV status, coagulopathy, chronic opioid use, diabetes, local infection of the skin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Draw of venous blood 1 hour prior surgery
Draw of venous blood and application of paravertebral or erector spinae plane block
Procedura: Regional Anesthetic Injection
Draw of venous blood and application of paravertebral and erector spinae plane block
Sperimentale: Draw of venous blood 24 hours after surgery
Draw of venous blood
Procedura: Blood draw for the laboratory assessment
Draw of venous blood 24 hours after surgery
Procedura: Blood draw for the laboratory assessment
Blood draw 48 hours after surgery
Sperimentale: Draw of venous blood 48 hours after surgery
Draw of venous blood
Procedura: Blood draw for the laboratory assessment
Draw of venous blood 24 hours after surgery
Procedura: Blood draw for the laboratory assessment
Blood draw 48 hours after surgery

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Immune response in two different regional anesthesia techniques
Lasso di tempo: From enrollment to 30 days post surgery
From enrollment to 30 days post surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Hospital Center Rijeka

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • uniri-iz-25-239

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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