Comparison Immune Response in Paravertebral and Erector Spinal Plane Block in Breast Cancer Patients (IRPVBESP)
Immunologic Response in Breast Cancer Before and After Application of Paravertebral and Erector Spinae Plane Block
The goal of this clinical trial is to find the difference in immune response between two types of regional anesthesia in female patients suffering from breast cancer.
The main question it aims to answer is there a difference in the immune response between paravertebral block and erector spinal plane block.
Hypothresis of the study is that paravertebral block with propofol induces less immune response in surgical treatment of breast cancer patients than erector spinal plane block.
Participants will be asked to sign the informant consent. They will be given either paravertebral block or erector spinae plane block with general anesthesia using propofol. Their venous blood will be taken 1 hour prior surgery and 24 and 48 hours after surgery.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jan Maroević, medical doctor
- Número de telefone: +385981859039
- E-mail: jan.maroevic@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA I and ASA II status, normal BMI
Exclusion Criteria:
- ASA III and ASA IV status, coagulopathy, chronic opioid use, diabetes, local infection of the skin
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Draw of venous blood 1 hour prior surgery
Draw of venous blood and application of paravertebral or erector spinae plane block
|
Draw of venous blood and application of paravertebral and erector spinae plane block
|
|
Experimental: Draw of venous blood 24 hours after surgery
Draw of venous blood
|
Draw of venous blood 24 hours after surgery
Blood draw 48 hours after surgery
|
|
Experimental: Draw of venous blood 48 hours after surgery
Draw of venous blood
|
Draw of venous blood 24 hours after surgery
Blood draw 48 hours after surgery
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Immune response in two different regional anesthesia techniques
Prazo: From enrollment to 30 days post surgery
|
From enrollment to 30 days post surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- uniri-iz-25-239
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .