- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07649395
A Prospective Study of the Early Treatment of Recombinant Human Thrombopoietin for Chemoradiation Induced Thrombocytopenia in Cervical Squamous Cell Carcinoma Patient
2026년 6월 14일 업데이트: Mei Feng
To explore the early intervention timing of recombinant human thrombopoietin (rhTPO) for cancer treatment-induced thrombocytopenia (CTIT) in cervical squamous cell carcinoma (CSCC) patients during concurrent chemoradiotherapy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 600000
- Sichuan Cancer Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- KPS(Karnofsky Performance Status) >60 points;
- histopathologically or cytologically confirmed stage I-IVa CSCC (FIGO 2018); 3.18-70 years; receiving radical CCRT;
4.receiving rhTPO treatment when they occurred G1 or G2 CTIT at first presentation during CCRT; 5.expected survival time ≥6 months
Exclusion Criteria:
- patients with haematopoietic system diseases, including lymphoma, leukaemia, aplastic anaemia, primary immune thrombocytopenia, myeloproliferative diseases, multiple myeloma, and myelodysplastic syndromes;
- patients who had experienced non-CTIT within 6 months before screening, including but not limited to EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid)-dependent pseudothrombocytopenia, hypersplenism, infection, bleeding, etc.;
- patients who had severe visceral bleeding or intracranial haemorrhage before enrolment; any arterial or venous thrombosis within 6 months before screening;
- patients with severe cardiovascular diseases or arrhythmias that increase the risk of thrombus formation, coronary stent placement, angioplasty, and coronary artery bypass grafts within the prior 6 months;
- patients who had received platelet-producing drugs such as recombinant human interleukin 11(rhIL-11) within 1 week before the administration of the study drug;
- haemoglobin <50g/L after red blood cell transfusion or erythropoietin treatment or absolute neutrophil count <1.0×109/L after granulocyte colony-stimulating factor treatment;
- patients participating in clinical trials or who participated in an investigational drug trial within 4 weeks and received study treatment or investigational devices;
- and patients who were considered by the investigator to be inappropriate for inclusion for other reasons.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Experimental group 1
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(100×109/L>PLT(Platelet)>75×109/L) CTIT at first presentation during CCRT(Concurrent Chemoradiotherapy)
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receiving rhTPO treatment when they occurred G1(100×109/L>PLT(Platelet)>75×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(75×109/L>PLT>50×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
|
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실험적: Experimental group 2
receiving rhTPO treatment when they occurred G2(75×109/L>PLT(Platelet)>50×109/L) CTIT at first presentation during CCRT(Concurrent Chemoradiotherapy)
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receiving rhTPO treatment when they occurred G1(100×109/L>PLT(Platelet)>75×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(75×109/L>PLT>50×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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the incidence of severe CTIT (Cancer Treatment-Induced Thrombocytopenia , Grade 3 - Grade 5)
기간: 6 months
|
6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCCHEC-02-2022-008
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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