- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07649395
A Prospective Study of the Early Treatment of Recombinant Human Thrombopoietin for Chemoradiation Induced Thrombocytopenia in Cervical Squamous Cell Carcinoma Patient
14 juni 2026 bijgewerkt door: Mei Feng
To explore the early intervention timing of recombinant human thrombopoietin (rhTPO) for cancer treatment-induced thrombocytopenia (CTIT) in cervical squamous cell carcinoma (CSCC) patients during concurrent chemoradiotherapy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 600000
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- KPS(Karnofsky Performance Status) >60 points;
- histopathologically or cytologically confirmed stage I-IVa CSCC (FIGO 2018); 3.18-70 years; receiving radical CCRT;
4.receiving rhTPO treatment when they occurred G1 or G2 CTIT at first presentation during CCRT; 5.expected survival time ≥6 months
Exclusion Criteria:
- patients with haematopoietic system diseases, including lymphoma, leukaemia, aplastic anaemia, primary immune thrombocytopenia, myeloproliferative diseases, multiple myeloma, and myelodysplastic syndromes;
- patients who had experienced non-CTIT within 6 months before screening, including but not limited to EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid)-dependent pseudothrombocytopenia, hypersplenism, infection, bleeding, etc.;
- patients who had severe visceral bleeding or intracranial haemorrhage before enrolment; any arterial or venous thrombosis within 6 months before screening;
- patients with severe cardiovascular diseases or arrhythmias that increase the risk of thrombus formation, coronary stent placement, angioplasty, and coronary artery bypass grafts within the prior 6 months;
- patients who had received platelet-producing drugs such as recombinant human interleukin 11(rhIL-11) within 1 week before the administration of the study drug;
- haemoglobin <50g/L after red blood cell transfusion or erythropoietin treatment or absolute neutrophil count <1.0×109/L after granulocyte colony-stimulating factor treatment;
- patients participating in clinical trials or who participated in an investigational drug trial within 4 weeks and received study treatment or investigational devices;
- and patients who were considered by the investigator to be inappropriate for inclusion for other reasons.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimental group 1
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(100×109/L>PLT(Platelet)>75×109/L) CTIT at first presentation during CCRT(Concurrent Chemoradiotherapy)
|
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(100×109/L>PLT(Platelet)>75×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(75×109/L>PLT>50×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
|
|
Experimenteel: Experimental group 2
receiving rhTPO treatment when they occurred G2(75×109/L>PLT(Platelet)>50×109/L) CTIT at first presentation during CCRT(Concurrent Chemoradiotherapy)
|
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(100×109/L>PLT(Platelet)>75×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(75×109/L>PLT>50×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
the incidence of severe CTIT (Cancer Treatment-Induced Thrombocytopenia , Grade 3 - Grade 5)
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SCCHEC-02-2022-008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .