- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07649395
A Prospective Study of the Early Treatment of Recombinant Human Thrombopoietin for Chemoradiation Induced Thrombocytopenia in Cervical Squamous Cell Carcinoma Patient
14. Juni 2026 aktualisiert von: Mei Feng
To explore the early intervention timing of recombinant human thrombopoietin (rhTPO) for cancer treatment-induced thrombocytopenia (CTIT) in cervical squamous cell carcinoma (CSCC) patients during concurrent chemoradiotherapy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 600000
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- KPS(Karnofsky Performance Status) >60 points;
- histopathologically or cytologically confirmed stage I-IVa CSCC (FIGO 2018); 3.18-70 years; receiving radical CCRT;
4.receiving rhTPO treatment when they occurred G1 or G2 CTIT at first presentation during CCRT; 5.expected survival time ≥6 months
Exclusion Criteria:
- patients with haematopoietic system diseases, including lymphoma, leukaemia, aplastic anaemia, primary immune thrombocytopenia, myeloproliferative diseases, multiple myeloma, and myelodysplastic syndromes;
- patients who had experienced non-CTIT within 6 months before screening, including but not limited to EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid)-dependent pseudothrombocytopenia, hypersplenism, infection, bleeding, etc.;
- patients who had severe visceral bleeding or intracranial haemorrhage before enrolment; any arterial or venous thrombosis within 6 months before screening;
- patients with severe cardiovascular diseases or arrhythmias that increase the risk of thrombus formation, coronary stent placement, angioplasty, and coronary artery bypass grafts within the prior 6 months;
- patients who had received platelet-producing drugs such as recombinant human interleukin 11(rhIL-11) within 1 week before the administration of the study drug;
- haemoglobin <50g/L after red blood cell transfusion or erythropoietin treatment or absolute neutrophil count <1.0×109/L after granulocyte colony-stimulating factor treatment;
- patients participating in clinical trials or who participated in an investigational drug trial within 4 weeks and received study treatment or investigational devices;
- and patients who were considered by the investigator to be inappropriate for inclusion for other reasons.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental group 1
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(100×109/L>PLT(Platelet)>75×109/L) CTIT at first presentation during CCRT(Concurrent Chemoradiotherapy)
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receiving rhTPO treatment when they occurred G1(100×109/L>PLT(Platelet)>75×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(75×109/L>PLT>50×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
|
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Experimental: Experimental group 2
receiving rhTPO treatment when they occurred G2(75×109/L>PLT(Platelet)>50×109/L) CTIT at first presentation during CCRT(Concurrent Chemoradiotherapy)
|
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(100×109/L>PLT(Platelet)>75×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(75×109/L>PLT>50×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
the incidence of severe CTIT (Cancer Treatment-Induced Thrombocytopenia , Grade 3 - Grade 5)
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SCCHEC-02-2022-008
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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