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A Prospective Study of the Early Treatment of Recombinant Human Thrombopoietin for Chemoradiation Induced Thrombocytopenia in Cervical Squamous Cell Carcinoma Patient

14 de junio de 2026 actualizado por: Mei Feng
To explore the early intervention timing of recombinant human thrombopoietin (rhTPO) for cancer treatment-induced thrombocytopenia (CTIT) in cervical squamous cell carcinoma (CSCC) patients during concurrent chemoradiotherapy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 600000
        • Sichuan Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. KPS(Karnofsky Performance Status) >60 points;
  2. histopathologically or cytologically confirmed stage I-IVa CSCC (FIGO 2018); 3.18-70 years; receiving radical CCRT;

4.receiving rhTPO treatment when they occurred G1 or G2 CTIT at first presentation during CCRT; 5.expected survival time ≥6 months

Exclusion Criteria:

  1. patients with haematopoietic system diseases, including lymphoma, leukaemia, aplastic anaemia, primary immune thrombocytopenia, myeloproliferative diseases, multiple myeloma, and myelodysplastic syndromes;
  2. patients who had experienced non-CTIT within 6 months before screening, including but not limited to EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid)-dependent pseudothrombocytopenia, hypersplenism, infection, bleeding, etc.;
  3. patients who had severe visceral bleeding or intracranial haemorrhage before enrolment; any arterial or venous thrombosis within 6 months before screening;
  4. patients with severe cardiovascular diseases or arrhythmias that increase the risk of thrombus formation, coronary stent placement, angioplasty, and coronary artery bypass grafts within the prior 6 months;
  5. patients who had received platelet-producing drugs such as recombinant human interleukin 11(rhIL-11) within 1 week before the administration of the study drug;
  6. haemoglobin <50g/L after red blood cell transfusion or erythropoietin treatment or absolute neutrophil count <1.0×109/L after granulocyte colony-stimulating factor treatment;
  7. patients participating in clinical trials or who participated in an investigational drug trial within 4 weeks and received study treatment or investigational devices;
  8. and patients who were considered by the investigator to be inappropriate for inclusion for other reasons.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental group 1
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(100×109/L>PLT(Platelet)>75×109/L) CTIT at first presentation during CCRT(Concurrent Chemoradiotherapy)
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(100×109/L>PLT(Platelet)>75×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(75×109/L>PLT>50×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
Experimental: Experimental group 2
receiving rhTPO treatment when they occurred G2(75×109/L>PLT(Platelet)>50×109/L) CTIT at first presentation during CCRT(Concurrent Chemoradiotherapy)
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(100×109/L>PLT(Platelet)>75×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(75×109/L>PLT>50×109/L) CTIT at first presentation during CCRT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
the incidence of severe CTIT (Cancer Treatment-Induced Thrombocytopenia , Grade 3 - Grade 5)
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SCCHEC-02-2022-008

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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