Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Prospective Study of the Early Treatment of Recombinant Human Thrombopoietin for Chemoradiation Induced Thrombocytopenia in Cervical Squamous Cell Carcinoma Patient

14 июня 2026 г. обновлено: Mei Feng
To explore the early intervention timing of recombinant human thrombopoietin (rhTPO) for cancer treatment-induced thrombocytopenia (CTIT) in cervical squamous cell carcinoma (CSCC) patients during concurrent chemoradiotherapy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 600000
        • Sichuan Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  1. KPS(Karnofsky Performance Status) >60 points;
  2. histopathologically or cytologically confirmed stage I-IVa CSCC (FIGO 2018); 3.18-70 years; receiving radical CCRT;

4.receiving rhTPO treatment when they occurred G1 or G2 CTIT at first presentation during CCRT; 5.expected survival time ≥6 months

Exclusion Criteria:

  1. patients with haematopoietic system diseases, including lymphoma, leukaemia, aplastic anaemia, primary immune thrombocytopenia, myeloproliferative diseases, multiple myeloma, and myelodysplastic syndromes;
  2. patients who had experienced non-CTIT within 6 months before screening, including but not limited to EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid)-dependent pseudothrombocytopenia, hypersplenism, infection, bleeding, etc.;
  3. patients who had severe visceral bleeding or intracranial haemorrhage before enrolment; any arterial or venous thrombosis within 6 months before screening;
  4. patients with severe cardiovascular diseases or arrhythmias that increase the risk of thrombus formation, coronary stent placement, angioplasty, and coronary artery bypass grafts within the prior 6 months;
  5. patients who had received platelet-producing drugs such as recombinant human interleukin 11(rhIL-11) within 1 week before the administration of the study drug;
  6. haemoglobin <50g/L after red blood cell transfusion or erythropoietin treatment or absolute neutrophil count <1.0×109/L after granulocyte colony-stimulating factor treatment;
  7. patients participating in clinical trials or who participated in an investigational drug trial within 4 weeks and received study treatment or investigational devices;
  8. and patients who were considered by the investigator to be inappropriate for inclusion for other reasons.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Experimental group 1
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(100×109/L>PLT(Platelet)>75×109/L) CTIT at first presentation during CCRT(Concurrent Chemoradiotherapy)
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(100×109/L>PLT(Platelet)>75×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(75×109/L>PLT>50×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
Экспериментальный: Experimental group 2
receiving rhTPO treatment when they occurred G2(75×109/L>PLT(Platelet)>50×109/L) CTIT at first presentation during CCRT(Concurrent Chemoradiotherapy)
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(100×109/L>PLT(Platelet)>75×109/L) CTIT at first presentation during CCRT
receiving rhTPO treatment when they occurred G1(75×109/L>PLT>50×109/L) CTIT at first presentation during CCRT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
the incidence of severe CTIT (Cancer Treatment-Induced Thrombocytopenia , Grade 3 - Grade 5)
Временное ограничение: 6 months
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SCCHEC-02-2022-008

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться