- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07649876
Virtual Reality to Reduce Anxiety, Agitation and Delirium in Critically Ill Patients
2026년 6월 10일 업데이트: Pauline Go, Milton S. Hershey Medical Center
This is a pilot feasibility study examining the use of immersive virtual reality (VR) in adult intensive care unit (ICU) patients.
The study evaluates whether brief, non-interactive VR sessions delivered using a commercially available standalone head-mounted display with calming, nature-based content can be delivered safely and effectively within routine SICU workflow.
Exploratory objectives assess whether VR sessions are associated with changes in anxiety, agitation, delirium, pain, and sedative medication requirements.
This research is not intended to evaluate the safety or effectiveness of the headset and/or the specific VR software used for the research
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pauline H Go, MD
- 전화번호: 717-531-5429
- 이메일: paulinego@pennstatehealth.psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Aleksandr Davtyan
- 이메일: adavtyan@pennstatehealth.psu.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
연락하다:
- Aleksandr Davtyan
- 이메일: adavtyan@pennstatehealth.psu.edu
-
연락하다:
- Pauline Go, MD
- 전화번호: 7175315429
- 이메일: paulinego@pennstatehealth.psu.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18 years old admitted to the Surgical Intensive Care Unit (SICU) at Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center.
- No significant uncorrectable visual or auditory impairments
- Estimated ICU length of stay > 48h
- At the time of each VR session, able to keep eyes open for at least 30 seconds, follow simple commands and able to indicate discomfort or request to stop.
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Significant hemodynamic instability
- Known psychotic disorders associated with delusions (e.g. schizophrenia)
- Severe dementia (e.g. inability to communicate or follow simple commands)
- History of disequilibrium syndrome or vertigo
- Acute hyperactive delirium, requiring physical restraints
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VR Intervention
Critically ill patients
|
VR sessions will use a commercially available headset with non-interactive, immersive content displaying calming nature-based content (e.g., ocean/beach scenes, forests, mountains) delivered through a commercially available VR application
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Feasibility of Intervention Measure (FIM)
기간: From time of enrollment to end of intervention at 3 days
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From time of enrollment to end of intervention at 3 days
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Acceptability of Intervention Measure (AIM)
기간: From time of enrollment to end of intervention at 3 days
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From time of enrollment to end of intervention at 3 days
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Intervention Appropriateness Measure (IAM)
기간: From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Locke BW, Tsai TY, Reategui-Rivera CM, Gabriel AS, Smiley A, Finkelstein J. Immersive Virtual Reality Use in Medical Intensive Care: Mixed Methods Feasibility Study. JMIR Serious Games. 2024 Aug 9;12:e62842. doi: 10.2196/62842.
- Ong TL, Ruppert MM, Akbar M, Rashidi P, Ozrazgat-Baslanti T, Bihorac A, Suvajdzic M. Improving the Intensive Care Patient Experience With Virtual Reality-A Feasibility Study. Crit Care Explor. 2020 Jun 8;2(6):e0122. doi: 10.1097/CCE.0000000000000122. eCollection 2020 Jun.
- Haley AC, Wacker DA. Cinematic virtual reality for anxiety management in mechanically ventilated patients: a feasibility and pilot study. Acute Crit Care. 2022 May;37(2):230-236. doi: 10.4266/acc.2021.00843. Epub 2022 Feb 4.
- Naef AC, Jeitziner MM, Gerber SM, Jenni-Moser B, Muri RM, Jakob SM, Nef T, Hanggi M. Virtual reality stimulation to reduce the incidence of delirium in critically ill patients: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2021 Mar 1;22(1):174. doi: 10.1186/s13063-021-05090-2.
- Jawed YT, Golovyan D, Lopez D, Khan SH, Wang S, Freund C, Imran S, Hameed UB, Smith JP, Kok L, Khan BA. Feasibility of a virtual reality intervention in the intensive care unit. Heart Lung. 2021 Nov-Dec;50(6):748-753. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.05.007. Epub 2021 Jul 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00028621
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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