- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07649876
Virtual Reality to Reduce Anxiety, Agitation and Delirium in Critically Ill Patients
17 juni 2026 uppdaterad av: Pauline Go, Milton S. Hershey Medical Center
This is a pilot feasibility study examining the use of immersive virtual reality (VR) in adult intensive care unit (ICU) patients.
The study evaluates whether brief, non-interactive VR sessions delivered using a commercially available standalone head-mounted display with calming, nature-based content can be delivered safely and effectively within routine SICU workflow.
Exploratory objectives assess whether VR sessions are associated with changes in anxiety, agitation, delirium, pain, and sedative medication requirements.
This research is not intended to evaluate the safety or effectiveness of the headset and/or the specific VR software used for the research
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pauline H Go, MD
- Telefonnummer: 717-531-5429
- E-post: paulinego@pennstatehealth.psu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aleksandr Davtyan
- E-post: adavtyan@pennstatehealth.psu.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Rekrytering
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Kontakt:
- Aleksandr Davtyan
- E-post: adavtyan@pennstatehealth.psu.edu
-
Kontakt:
- Pauline Go, MD
- Telefonnummer: 7175315429
- E-post: paulinego@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18 years old admitted to the Surgical Intensive Care Unit (SICU) at Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center.
- No significant uncorrectable visual or auditory impairments
- Estimated ICU length of stay > 48h
- At the time of each VR session, able to keep eyes open for at least 30 seconds, follow simple commands and able to indicate discomfort or request to stop.
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Significant hemodynamic instability
- Known psychotic disorders associated with delusions (e.g. schizophrenia)
- Severe dementia (e.g. inability to communicate or follow simple commands)
- History of disequilibrium syndrome or vertigo
- Acute hyperactive delirium, requiring physical restraints
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR Intervention
Critically ill patients
|
VR sessions will use a commercially available headset with non-interactive, immersive content displaying calming nature-based content (e.g., ocean/beach scenes, forests, mountains) delivered through a commercially available VR application
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsram: From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsram: From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Locke BW, Tsai TY, Reategui-Rivera CM, Gabriel AS, Smiley A, Finkelstein J. Immersive Virtual Reality Use in Medical Intensive Care: Mixed Methods Feasibility Study. JMIR Serious Games. 2024 Aug 9;12:e62842. doi: 10.2196/62842.
- Ong TL, Ruppert MM, Akbar M, Rashidi P, Ozrazgat-Baslanti T, Bihorac A, Suvajdzic M. Improving the Intensive Care Patient Experience With Virtual Reality-A Feasibility Study. Crit Care Explor. 2020 Jun 8;2(6):e0122. doi: 10.1097/CCE.0000000000000122. eCollection 2020 Jun.
- Haley AC, Wacker DA. Cinematic virtual reality for anxiety management in mechanically ventilated patients: a feasibility and pilot study. Acute Crit Care. 2022 May;37(2):230-236. doi: 10.4266/acc.2021.00843. Epub 2022 Feb 4.
- Naef AC, Jeitziner MM, Gerber SM, Jenni-Moser B, Muri RM, Jakob SM, Nef T, Hanggi M. Virtual reality stimulation to reduce the incidence of delirium in critically ill patients: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2021 Mar 1;22(1):174. doi: 10.1186/s13063-021-05090-2.
- Jawed YT, Golovyan D, Lopez D, Khan SH, Wang S, Freund C, Imran S, Hameed UB, Smith JP, Kok L, Khan BA. Feasibility of a virtual reality intervention in the intensive care unit. Heart Lung. 2021 Nov-Dec;50(6):748-753. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.05.007. Epub 2021 Jul 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2026
Första postat (Faktisk)
16 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Avvikande motoriskt beteende vid demens
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Beteendesymtom
- Neurobehavioral manifestationer
- Vakna sömnstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Dyskinesier
- Psykomotoriska störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Smärta
- Ångeststörningar
- Sömninitiering och underhållsstörningar
- Psykomotorisk agitation
- Terapeutik
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00028621
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .