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Virtual Reality to Reduce Anxiety, Agitation and Delirium in Critically Ill Patients

2026年6月10日 更新者：Pauline Go、Milton S. Hershey Medical Center
This is a pilot feasibility study examining the use of immersive virtual reality (VR) in adult intensive care unit (ICU) patients. The study evaluates whether brief, non-interactive VR sessions delivered using a commercially available standalone head-mounted display with calming, nature-based content can be delivered safely and effectively within routine SICU workflow. Exploratory objectives assess whether VR sessions are associated with changes in anxiety, agitation, delirium, pain, and sedative medication requirements. This research is not intended to evaluate the safety or effectiveness of the headset and/or the specific VR software used for the research

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥ 18 years old admitted to the Surgical Intensive Care Unit (SICU) at Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center.
  2. No significant uncorrectable visual or auditory impairments
  3. Estimated ICU length of stay > 48h
  4. At the time of each VR session, able to keep eyes open for at least 30 seconds, follow simple commands and able to indicate discomfort or request to stop.
  5. English speaking

Exclusion Criteria:

  1. Significant hemodynamic instability
  2. Known psychotic disorders associated with delusions (e.g. schizophrenia)
  3. Severe dementia (e.g. inability to communicate or follow simple commands)
  4. History of disequilibrium syndrome or vertigo
  5. Acute hyperactive delirium, requiring physical restraints

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VR Intervention
Critically ill patients
デバイス：Virtual reality (VR) therapy
VR sessions will use a commercially available headset with non-interactive, immersive content displaying calming nature-based content (e.g., ocean/beach scenes, forests, mountains) delivered through a commercially available VR application

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
時間枠：From time of enrollment to end of intervention at 3 days
From time of enrollment to end of intervention at 3 days
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
時間枠：From time of enrollment to end of intervention at 3 days
From time of enrollment to end of intervention at 3 days
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
時間枠：From time of enrollment to end of intervention at 3 days
From time of enrollment to end of intervention at 3 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Milton S. Hershey Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月2日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月10日

最初の投稿 (実際)

2026年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00028621

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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