- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07649876
Virtual Reality to Reduce Anxiety, Agitation and Delirium in Critically Ill Patients
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pauline Go, Milton S. Hershey Medical Center
This is a pilot feasibility study examining the use of immersive virtual reality (VR) in adult intensive care unit (ICU) patients.
The study evaluates whether brief, non-interactive VR sessions delivered using a commercially available standalone head-mounted display with calming, nature-based content can be delivered safely and effectively within routine SICU workflow.
Exploratory objectives assess whether VR sessions are associated with changes in anxiety, agitation, delirium, pain, and sedative medication requirements.
This research is not intended to evaluate the safety or effectiveness of the headset and/or the specific VR software used for the research
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pauline H Go, MD
- Puhelinnumero: 717-531-5429
- Sähköposti: paulinego@pennstatehealth.psu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aleksandr Davtyan
- Sähköposti: adavtyan@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksandr Davtyan
- Sähköposti: adavtyan@pennstatehealth.psu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Go, MD
- Puhelinnumero: 7175315429
- Sähköposti: paulinego@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18 years old admitted to the Surgical Intensive Care Unit (SICU) at Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center.
- No significant uncorrectable visual or auditory impairments
- Estimated ICU length of stay > 48h
- At the time of each VR session, able to keep eyes open for at least 30 seconds, follow simple commands and able to indicate discomfort or request to stop.
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Significant hemodynamic instability
- Known psychotic disorders associated with delusions (e.g. schizophrenia)
- Severe dementia (e.g. inability to communicate or follow simple commands)
- History of disequilibrium syndrome or vertigo
- Acute hyperactive delirium, requiring physical restraints
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR Intervention
Critically ill patients
|
VR sessions will use a commercially available headset with non-interactive, immersive content displaying calming nature-based content (e.g., ocean/beach scenes, forests, mountains) delivered through a commercially available VR application
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Aikaikkuna: From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Aikaikkuna: From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Aikaikkuna: From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Locke BW, Tsai TY, Reategui-Rivera CM, Gabriel AS, Smiley A, Finkelstein J. Immersive Virtual Reality Use in Medical Intensive Care: Mixed Methods Feasibility Study. JMIR Serious Games. 2024 Aug 9;12:e62842. doi: 10.2196/62842.
- Ong TL, Ruppert MM, Akbar M, Rashidi P, Ozrazgat-Baslanti T, Bihorac A, Suvajdzic M. Improving the Intensive Care Patient Experience With Virtual Reality-A Feasibility Study. Crit Care Explor. 2020 Jun 8;2(6):e0122. doi: 10.1097/CCE.0000000000000122. eCollection 2020 Jun.
- Haley AC, Wacker DA. Cinematic virtual reality for anxiety management in mechanically ventilated patients: a feasibility and pilot study. Acute Crit Care. 2022 May;37(2):230-236. doi: 10.4266/acc.2021.00843. Epub 2022 Feb 4.
- Naef AC, Jeitziner MM, Gerber SM, Jenni-Moser B, Muri RM, Jakob SM, Nef T, Hanggi M. Virtual reality stimulation to reduce the incidence of delirium in critically ill patients: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2021 Mar 1;22(1):174. doi: 10.1186/s13063-021-05090-2.
- Jawed YT, Golovyan D, Lopez D, Khan SH, Wang S, Freund C, Imran S, Hameed UB, Smith JP, Kok L, Khan BA. Feasibility of a virtual reality intervention in the intensive care unit. Heart Lung. 2021 Nov-Dec;50(6):748-753. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.05.007. Epub 2021 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00028621
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtual reality (VR) therapy
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Stanford UniversityLopetettuMuunnoshäiriö | Ei-epileptiset kohtaukset | Funktionaalinen neurologinen häiriö | Toiminnallinen liikehäiriö | Psykogeeninen liikehäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettu
-
NYU Langone HealthValmisMultippeliskleroosi | Krooninen kipu | Neurologinen häiriöYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
CHU de ReimsRekrytointi
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Alankomaat
-
University of California, Los AngelesValmisMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
Wuerzburg University HospitalRekrytointiMusic Performance AnxietySaksa