- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07649876
Virtual Reality to Reduce Anxiety, Agitation and Delirium in Critically Ill Patients
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Pauline Go, Milton S. Hershey Medical Center
This is a pilot feasibility study examining the use of immersive virtual reality (VR) in adult intensive care unit (ICU) patients.
The study evaluates whether brief, non-interactive VR sessions delivered using a commercially available standalone head-mounted display with calming, nature-based content can be delivered safely and effectively within routine SICU workflow.
Exploratory objectives assess whether VR sessions are associated with changes in anxiety, agitation, delirium, pain, and sedative medication requirements.
This research is not intended to evaluate the safety or effectiveness of the headset and/or the specific VR software used for the research
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pauline H Go, MD
- Numer telefonu: 717-531-5429
- E-mail: paulinego@pennstatehealth.psu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aleksandr Davtyan
- E-mail: adavtyan@pennstatehealth.psu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Kontakt:
- Aleksandr Davtyan
- E-mail: adavtyan@pennstatehealth.psu.edu
-
Kontakt:
- Pauline Go, MD
- Numer telefonu: 7175315429
- E-mail: paulinego@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18 years old admitted to the Surgical Intensive Care Unit (SICU) at Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center.
- No significant uncorrectable visual or auditory impairments
- Estimated ICU length of stay > 48h
- At the time of each VR session, able to keep eyes open for at least 30 seconds, follow simple commands and able to indicate discomfort or request to stop.
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Significant hemodynamic instability
- Known psychotic disorders associated with delusions (e.g. schizophrenia)
- Severe dementia (e.g. inability to communicate or follow simple commands)
- History of disequilibrium syndrome or vertigo
- Acute hyperactive delirium, requiring physical restraints
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VR Intervention
Critically ill patients
|
VR sessions will use a commercially available headset with non-interactive, immersive content displaying calming nature-based content (e.g., ocean/beach scenes, forests, mountains) delivered through a commercially available VR application
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Ramy czasowe: From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Ramy czasowe: From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Ramy czasowe: From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
From time of enrollment to end of intervention at 3 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Locke BW, Tsai TY, Reategui-Rivera CM, Gabriel AS, Smiley A, Finkelstein J. Immersive Virtual Reality Use in Medical Intensive Care: Mixed Methods Feasibility Study. JMIR Serious Games. 2024 Aug 9;12:e62842. doi: 10.2196/62842.
- Ong TL, Ruppert MM, Akbar M, Rashidi P, Ozrazgat-Baslanti T, Bihorac A, Suvajdzic M. Improving the Intensive Care Patient Experience With Virtual Reality-A Feasibility Study. Crit Care Explor. 2020 Jun 8;2(6):e0122. doi: 10.1097/CCE.0000000000000122. eCollection 2020 Jun.
- Haley AC, Wacker DA. Cinematic virtual reality for anxiety management in mechanically ventilated patients: a feasibility and pilot study. Acute Crit Care. 2022 May;37(2):230-236. doi: 10.4266/acc.2021.00843. Epub 2022 Feb 4.
- Naef AC, Jeitziner MM, Gerber SM, Jenni-Moser B, Muri RM, Jakob SM, Nef T, Hanggi M. Virtual reality stimulation to reduce the incidence of delirium in critically ill patients: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2021 Mar 1;22(1):174. doi: 10.1186/s13063-021-05090-2.
- Jawed YT, Golovyan D, Lopez D, Khan SH, Wang S, Freund C, Imran S, Hameed UB, Smith JP, Kok L, Khan BA. Feasibility of a virtual reality intervention in the intensive care unit. Heart Lung. 2021 Nov-Dec;50(6):748-753. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.05.007. Epub 2021 Jul 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00028621
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Virtual reality (VR) therapy
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Rehabilitacja | Wirtualna rzeczywistość | Wydajność zadania | Terapia Lustrzanym RuchemTajwan
-
Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret KaşıkçıZakończonyJakość życia | Kaszel | Cop | Poczucie własnej skuteczności | Próchnica pielęgniarskaIndyk
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Uludag UniversityZakończonyWirtualna rzeczywistość | Edukacja w zakresie karmienia piersią | Muzeum | Własna skuteczność karmienia piersią | MetaverseIndyk
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZakończonyBól | Dzieci, Tylko | Ból proceduralny | Lęk proceduralnyIndyk