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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07650994
Movie-Watching Functional MRI for Mapping Brain Function in Neurosurgical Patients
2026년 6월 17일 업데이트: Yanmei, Tie, Brigham and Women's Hospital
Naturalistic Neuroimaging for Neurosurgical Brain Mapping
This research will compare a new type of functional MRI (fMRI) called naturalistic viewing (also called movie watching) to standard clinical fMRI techniques.
Standard clinical fMRI currently uses multiple tasks such as reading and responding to words or sentences to determine which areas of the brain are responsible for language.
Surgeons can use this information to help plan brain surgeries.
This research will help determine if the movie-watching fMRI is equivalent or better than the standard task-based fMRI.
If so, it could be useful for planning patients' surgeries in the future, without the need for multiple tasks.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanmei Tie, PhD
- 전화번호: 617-378-2649
- 이메일: ytie@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Rigolo
- 전화번호: 617-732-5192
- 이메일: lrigolo@bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Yanmei Tie, PhD
- 전화번호: 617-378-2649
- 이메일: ytie@bwh.harvard.edu
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연락하다:
- Laura Rigolo
- 전화번호: 617-732-5192
- 이메일: lrigolo@bwh.harvard.edu
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수석 연구원:
- Yanmei Tie, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Any sex, age between 21 to 70 years;
- Known or suspected glioma (lesion) of the brain;
- English speaking;
- Patients with clinical fMRI scheduled (or pending scheduling) for presurgical planning at BWH ordered by a BWH clinician;
- Passes prescreening and standard of care screenings for 3 Tesla MRI;
- Willing to participate in the additional study scan and neuropsychological assessment visit;
- Informed consent form signed by the subject or legally acceptable representative.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI: Note: MRI screening will be performed by radiology staff as part of their standard process for their clinical scans and if subjects do not pass the screen, MRI will not be performed.
- Pregnancy or possible pregnancy: Female participants under 55 (or 45 with menstrual cycle in the past 12 months) who may be pregnant. Per policy: potential subjects will be asked if they are pregnant and excluded if they say yes. If unsure, pregnancy testing will be performed. Any subjects with positive result will be excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FMRI and Neuropsychological Assessments
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Functional magnetic resonance imaging (fMRI) is a type of non-invasive imaging that measures blood oxygen level-dependent (BOLD) signal changes in the brain when a task is performed (such as reading) or BOLD signal changes during resting or watching naturalistic stimuli (such as movie clips).
다른 이름들:
Neuropsychological assessments are standardized tests used to evaluate cognitive, behavioral, and emotional functions that reflect the performance of different brain systems.
These tests can be on paper or on a computer.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Language localization
기간: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
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Sensitivity and specificity based on the proportion of activation within and outside of language regions-of-interest (ROIs).
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From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
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Language lateralization
기간: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
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Laterality index (LI) based on proportion of activation in the left vs. right hemisphere in language regions-of-interest (ROIs).
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From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
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FMRI language activations concordance with language fiber tracts
기간: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
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Concordance with language fiber tracts identified by diffusion MRI in terms of the Euclidean distance between fMRI language activations and the tracts.
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From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quality metrics based on electrocortical stimulation (ECS)
기간: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
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Sensitivity and specificity computed relative to ECS positive/negative areas.
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From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanmei Tie, PhD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hasson U, Nir Y, Levy I, Fuhrmann G, Malach R. Intersubject synchronization of cortical activity during natural vision. Science. 2004 Mar 12;303(5664):1634-40. doi: 10.1126/science.1089506.
- Hasson U, Malach R, Heeger DJ. Reliability of cortical activity during natural stimulation. Trends Cogn Sci. 2010 Jan;14(1):40-8. doi: 10.1016/j.tics.2009.10.011. Epub 2009 Dec 11.
- Black DF, Vachha B, Mian A, Faro SH, Maheshwari M, Sair HI, Petrella JR, Pillai JJ, Welker K. American Society of Functional Neuroradiology-Recommended fMRI Paradigm Algorithms for Presurgical Language Assessment. AJNR Am J Neuroradiol. 2017 Oct;38(10):E65-E73. doi: 10.3174/ajnr.A5345. Epub 2017 Aug 31.
- Sair HI, Yahyavi-Firouz-Abadi N, Calhoun VD, Airan RD, Agarwal S, Intrapiromkul J, Choe AS, Gujar SK, Caffo B, Lindquist MA, Pillai JJ. Presurgical brain mapping of the language network in patients with brain tumors using resting-state fMRI: Comparison with task fMRI. Hum Brain Mapp. 2016 Mar;37(3):913-23. doi: 10.1002/hbm.23075. Epub 2015 Dec 10.
- Tie Y, Rigolo L, Ozdemir Ovalioglu A, Olubiyi O, Doolin KL, Mukundan S Jr, Golby AJ. A New Paradigm for Individual Subject Language Mapping: Movie-Watching fMRI. J Neuroimaging. 2015 Sep-Oct;25(5):710-20. doi: 10.1111/jon.12251. Epub 2015 May 12.
- Rigolo L, Stern E, Deaver P, Golby AJ, Mukundan S Jr. Development of a clinical functional magnetic resonance imaging service. Neurosurg Clin N Am. 2011 Apr;22(2):307-14, x. doi: 10.1016/j.nec.2011.01.001.
- Jaaskelainen IP, Koskentalo K, Balk MH, Autti T, Kauramaki J, Pomren C, Sams M. Inter-subject synchronization of prefrontal cortex hemodynamic activity during natural viewing. Open Neuroimag J. 2008;2:14-9. doi: 10.2174/1874440000802010014. Epub 2008 Apr 1.
- Finn ES, Glerean E, Khojandi AY, Nielson D, Molfese PJ, Handwerker DA, Bandettini PA. Idiosynchrony: From shared responses to individual differences during naturalistic neuroimaging. Neuroimage. 2020 Jul 15;215:116828. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.116828. Epub 2020 Apr 7.
- Yao S, Rigolo L, Yang F, Vangel MG, Wang H, Golby AJ, Liebenthal E, Tie Y. Movie-watching fMRI for presurgical language mapping in patients with brain tumour. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2022 Feb;93(2):220-221. doi: 10.1136/jnnp-2020-325738. Epub 2021 Jun 25. No abstract available.
- Unadkat P, Fumagalli L, Rigolo L, Vangel MG, Young GS, Huang R, Mukundan S Jr, Golby A, Tie Y. Functional MRI Task Comparison for Language Mapping in Neurosurgical Patients. J Neuroimaging. 2019 May;29(3):348-356. doi: 10.1111/jon.12597. Epub 2019 Jan 16.
- Tikka P, Kauttonen J, Hlushchuk Y. Narrative comprehension beyond language: Common brain networks activated by a movie and its script. PLoS One. 2018 Jul 3;13(7):e0200134. doi: 10.1371/journal.pone.0200134. eCollection 2018.
- Wilson SM, Molnar-Szakacs I, Iacoboni M. Beyond superior temporal cortex: intersubject correlations in narrative speech comprehension. Cereb Cortex. 2008 Jan;18(1):230-42. doi: 10.1093/cercor/bhm049. Epub 2007 May 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026P001172
- R01DC020965 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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