Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Movie-Watching Functional MRI for Mapping Brain Function in Neurosurgical Patients

11. června 2026 aktualizováno: Yanmei, Tie, Brigham and Women's Hospital

Naturalistic Neuroimaging for Neurosurgical Brain Mapping

We are doing this research to compare a new type of functional MRI (fMRI) called naturalistic viewing (also called movie watching) to standard clinical fMRI techniques. Standard clinical fMRI currently uses multiple tasks such as reading and responding to words or sentences to determine which areas of the brain are responsible for language. Surgeons can use this information to help plan brain surgeries. We hope to determine if the movie-watching fMRI is equivalent or better than the standard task-based fMRI. If so, it could be useful for planning patients' surgeries in the future, without the need for multiple tasks.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yanmei Tie, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Any sex, age between 21 to 70 years;
  • Known or suspected glioma (lesion) of the brain;
  • English speaking;
  • Patients with clinical fMRI scheduled (or pending scheduling) for presurgical planning at BWH ordered by a BWH clinician;
  • Passes prescreening and standard of care screenings for 3 Tesla MRI;
  • Willing to participate in the additional study scan and neuropsychological assessment visit;
  • Informed consent form signed by the subject or legally acceptable representative.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to MRI: Note: MRI screening will be performed by radiology staff as part of their standard process for their clinical scans and if subjects do not pass the screen, MRI will not be performed.
  • Pregnancy or possible pregnancy: Female participants under 55 (or 45 with menstrual cycle in the past 12 months) who may be pregnant. Per policy: potential subjects will be asked if they are pregnant and excluded if they say yes. If unsure, pregnancy testing will be performed. Any subjects with positive result will be excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FMRI and Neuropsychological Assessments
Jiný: Functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) is a type of non-invasive imaging that measures blood oxygen level-dependent (BOLD) signal changes in the brain when a task is performed (such as reading) or BOLD signal changes during resting or watching naturalistic stimuli (such as movie clips).
Ostatní jména:
  • fMRI
Behaviorální: Neuropsychological Assessments
Neuropsychological assessments are standardized tests used to evaluate cognitive, behavioral, and emotional functions that reflect the performance of different brain systems. These tests can be on paper or on a computer.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Language localization
Časové okno: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
Sensitivity and specificity based on the proportion of activation within and outside of language regions-of-interest (ROIs).
From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
Language lateralization
Časové okno: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
Laterality index (LI) based on proportion of activation in the left vs. right hemisphere in language regions-of-interest (ROIs).
From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
FMRI language activations concordance with language fiber tracts
Časové okno: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
Concordance with language fiber tracts identified by diffusion MRI in terms of the Euclidean distance between fMRI language activations and the tracts.
From enrollment to up to 6 months after brain surgery.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality metrics based on electrocortical stimulation (ECS)
Časové okno: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
Sensitivity and specificity computed relative to ECS positive/negative areas.
From enrollment to up to 6 months after brain surgery.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yanmei Tie, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026P001172
  • R01DC020965 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit