Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Movie-Watching Functional MRI for Mapping Brain Function in Neurosurgical Patients

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yanmei, Tie, Brigham and Women's Hospital

Naturalistic Neuroimaging for Neurosurgical Brain Mapping

This research will compare a new type of functional MRI (fMRI) called naturalistic viewing (also called movie watching) to standard clinical fMRI techniques. Standard clinical fMRI currently uses multiple tasks such as reading and responding to words or sentences to determine which areas of the brain are responsible for language. Surgeons can use this information to help plan brain surgeries. This research will help determine if the movie-watching fMRI is equivalent or better than the standard task-based fMRI. If so, it could be useful for planning patients' surgeries in the future, without the need for multiple tasks.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yanmei Tie, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Any sex, age between 21 to 70 years;
  • Known or suspected glioma (lesion) of the brain;
  • English speaking;
  • Patients with clinical fMRI scheduled (or pending scheduling) for presurgical planning at BWH ordered by a BWH clinician;
  • Passes prescreening and standard of care screenings for 3 Tesla MRI;
  • Willing to participate in the additional study scan and neuropsychological assessment visit;
  • Informed consent form signed by the subject or legally acceptable representative.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to MRI: Note: MRI screening will be performed by radiology staff as part of their standard process for their clinical scans and if subjects do not pass the screen, MRI will not be performed.
  • Pregnancy or possible pregnancy: Female participants under 55 (or 45 with menstrual cycle in the past 12 months) who may be pregnant. Per policy: potential subjects will be asked if they are pregnant and excluded if they say yes. If unsure, pregnancy testing will be performed. Any subjects with positive result will be excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FMRI and Neuropsychological Assessments
Inny: Functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) is a type of non-invasive imaging that measures blood oxygen level-dependent (BOLD) signal changes in the brain when a task is performed (such as reading) or BOLD signal changes during resting or watching naturalistic stimuli (such as movie clips).
Inne nazwy:
  • fMRI
Behawioralne: Neuropsychological Assessments
Neuropsychological assessments are standardized tests used to evaluate cognitive, behavioral, and emotional functions that reflect the performance of different brain systems. These tests can be on paper or on a computer.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Language localization
Ramy czasowe: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
Sensitivity and specificity based on the proportion of activation within and outside of language regions-of-interest (ROIs).
From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
Language lateralization
Ramy czasowe: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
Laterality index (LI) based on proportion of activation in the left vs. right hemisphere in language regions-of-interest (ROIs).
From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
FMRI language activations concordance with language fiber tracts
Ramy czasowe: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
Concordance with language fiber tracts identified by diffusion MRI in terms of the Euclidean distance between fMRI language activations and the tracts.
From enrollment to up to 6 months after brain surgery.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality metrics based on electrocortical stimulation (ECS)
Ramy czasowe: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
Sensitivity and specificity computed relative to ECS positive/negative areas.
From enrollment to up to 6 months after brain surgery.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Yanmei Tie, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026P001172
  • R01DC020965 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj