Movie-Watching Functional MRI for Mapping Brain Function in Neurosurgical Patients
17 июня 2026 г. обновлено: Yanmei, Tie, Brigham and Women's Hospital
Naturalistic Neuroimaging for Neurosurgical Brain Mapping
This research will compare a new type of functional MRI (fMRI) called naturalistic viewing (also called movie watching) to standard clinical fMRI techniques.
Standard clinical fMRI currently uses multiple tasks such as reading and responding to words or sentences to determine which areas of the brain are responsible for language.
Surgeons can use this information to help plan brain surgeries.
This research will help determine if the movie-watching fMRI is equivalent or better than the standard task-based fMRI.
If so, it could be useful for planning patients' surgeries in the future, without the need for multiple tasks.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanmei Tie, PhD
- Номер телефона: 617-378-2649
- Электронная почта: ytie@bwh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laura Rigolo
- Номер телефона: 617-732-5192
- Электронная почта: lrigolo@bwh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Yanmei Tie, PhD
- Номер телефона: 617-378-2649
- Электронная почта: ytie@bwh.harvard.edu
-
Контакт:
- Laura Rigolo
- Номер телефона: 617-732-5192
- Электронная почта: lrigolo@bwh.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Yanmei Tie, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Any sex, age between 21 to 70 years;
- Known or suspected glioma (lesion) of the brain;
- English speaking;
- Patients with clinical fMRI scheduled (or pending scheduling) for presurgical planning at BWH ordered by a BWH clinician;
- Passes prescreening and standard of care screenings for 3 Tesla MRI;
- Willing to participate in the additional study scan and neuropsychological assessment visit;
- Informed consent form signed by the subject or legally acceptable representative.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI: Note: MRI screening will be performed by radiology staff as part of their standard process for their clinical scans and if subjects do not pass the screen, MRI will not be performed.
- Pregnancy or possible pregnancy: Female participants under 55 (or 45 with menstrual cycle in the past 12 months) who may be pregnant. Per policy: potential subjects will be asked if they are pregnant and excluded if they say yes. If unsure, pregnancy testing will be performed. Any subjects with positive result will be excluded.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: FMRI and Neuropsychological Assessments
|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) is a type of non-invasive imaging that measures blood oxygen level-dependent (BOLD) signal changes in the brain when a task is performed (such as reading) or BOLD signal changes during resting or watching naturalistic stimuli (such as movie clips).
Другие имена:
Neuropsychological assessments are standardized tests used to evaluate cognitive, behavioral, and emotional functions that reflect the performance of different brain systems.
These tests can be on paper or on a computer.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Language localization
Временное ограничение: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
|
Sensitivity and specificity based on the proportion of activation within and outside of language regions-of-interest (ROIs).
|
From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
|
|
Language lateralization
Временное ограничение: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
|
Laterality index (LI) based on proportion of activation in the left vs. right hemisphere in language regions-of-interest (ROIs).
|
From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
|
|
FMRI language activations concordance with language fiber tracts
Временное ограничение: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
|
Concordance with language fiber tracts identified by diffusion MRI in terms of the Euclidean distance between fMRI language activations and the tracts.
|
From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality metrics based on electrocortical stimulation (ECS)
Временное ограничение: From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
|
Sensitivity and specificity computed relative to ECS positive/negative areas.
|
From enrollment to up to 6 months after brain surgery.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yanmei Tie, PhD, Brigham and Women's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hasson U, Nir Y, Levy I, Fuhrmann G, Malach R. Intersubject synchronization of cortical activity during natural vision. Science. 2004 Mar 12;303(5664):1634-40. doi: 10.1126/science.1089506.
- Hasson U, Malach R, Heeger DJ. Reliability of cortical activity during natural stimulation. Trends Cogn Sci. 2010 Jan;14(1):40-8. doi: 10.1016/j.tics.2009.10.011. Epub 2009 Dec 11.
- Black DF, Vachha B, Mian A, Faro SH, Maheshwari M, Sair HI, Petrella JR, Pillai JJ, Welker K. American Society of Functional Neuroradiology-Recommended fMRI Paradigm Algorithms for Presurgical Language Assessment. AJNR Am J Neuroradiol. 2017 Oct;38(10):E65-E73. doi: 10.3174/ajnr.A5345. Epub 2017 Aug 31.
- Sair HI, Yahyavi-Firouz-Abadi N, Calhoun VD, Airan RD, Agarwal S, Intrapiromkul J, Choe AS, Gujar SK, Caffo B, Lindquist MA, Pillai JJ. Presurgical brain mapping of the language network in patients with brain tumors using resting-state fMRI: Comparison with task fMRI. Hum Brain Mapp. 2016 Mar;37(3):913-23. doi: 10.1002/hbm.23075. Epub 2015 Dec 10.
- Tie Y, Rigolo L, Ozdemir Ovalioglu A, Olubiyi O, Doolin KL, Mukundan S Jr, Golby AJ. A New Paradigm for Individual Subject Language Mapping: Movie-Watching fMRI. J Neuroimaging. 2015 Sep-Oct;25(5):710-20. doi: 10.1111/jon.12251. Epub 2015 May 12.
- Rigolo L, Stern E, Deaver P, Golby AJ, Mukundan S Jr. Development of a clinical functional magnetic resonance imaging service. Neurosurg Clin N Am. 2011 Apr;22(2):307-14, x. doi: 10.1016/j.nec.2011.01.001.
- Jaaskelainen IP, Koskentalo K, Balk MH, Autti T, Kauramaki J, Pomren C, Sams M. Inter-subject synchronization of prefrontal cortex hemodynamic activity during natural viewing. Open Neuroimag J. 2008;2:14-9. doi: 10.2174/1874440000802010014. Epub 2008 Apr 1.
- Finn ES, Glerean E, Khojandi AY, Nielson D, Molfese PJ, Handwerker DA, Bandettini PA. Idiosynchrony: From shared responses to individual differences during naturalistic neuroimaging. Neuroimage. 2020 Jul 15;215:116828. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.116828. Epub 2020 Apr 7.
- Yao S, Rigolo L, Yang F, Vangel MG, Wang H, Golby AJ, Liebenthal E, Tie Y. Movie-watching fMRI for presurgical language mapping in patients with brain tumour. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2022 Feb;93(2):220-221. doi: 10.1136/jnnp-2020-325738. Epub 2021 Jun 25. No abstract available.
- Unadkat P, Fumagalli L, Rigolo L, Vangel MG, Young GS, Huang R, Mukundan S Jr, Golby A, Tie Y. Functional MRI Task Comparison for Language Mapping in Neurosurgical Patients. J Neuroimaging. 2019 May;29(3):348-356. doi: 10.1111/jon.12597. Epub 2019 Jan 16.
- Tikka P, Kauttonen J, Hlushchuk Y. Narrative comprehension beyond language: Common brain networks activated by a movie and its script. PLoS One. 2018 Jul 3;13(7):e0200134. doi: 10.1371/journal.pone.0200134. eCollection 2018.
- Wilson SM, Molnar-Szakacs I, Iacoboni M. Beyond superior temporal cortex: intersubject correlations in narrative speech comprehension. Cereb Cortex. 2008 Jan;18(1):230-42. doi: 10.1093/cercor/bhm049. Epub 2007 May 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026P001172
- R01DC020965 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .