- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07651657
Comparative Study About The Effect Of Dexmedetomidine Vs Lignocaine On Hemodynamic Stability During Tracheal Extubation, Especially In Resource Limited Populations
2026년 6월 11일 업데이트: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore
Comparative Study About The Effect Of Dexmedetomidine Vs Lignocaine On Hemodynamic Stability During Tracheal Extubation, Especially In Resource Limited Populations: A Randomized Controlled Trial
This randomized, double-blind controlled trial aims to compare the effectiveness of intravenous dexmedetomidine (0.5 µg/kg) and lignocaine (1.5 mg/kg) in attenuating hemodynamic responses during tracheal extubation in adult patients undergoing elective surgery.
Tracheal extubation is commonly associated with sympathetic stimulation, leading to tachycardia, hypertension, and airway reflex responses, which may increase perioperative risk.
A total of 60 ASA I patients aged 18-50 years will be randomly allocated in a 1:1 ratio; one receiving dexmedetomidine and the other lignocaine, administered intravenously 10 minutes prior to extubation.
A structured proforma will be used to record hemodynamic parameters, including heart rate, systolic and diastolic blood pressure, and mean arterial pressure at baseline, before extubation, during extubation, and at 1, 3, 5, and 10 minutes post-extubation.
The primary objective is to evaluate and compare the ability of these agents to attenuate hemodynamic responses during extubation.
The findings of this study are expected to help identify a safe and effective strategy for smoother extubation and improved hemodynamic stability, particularly in resource-limited healthcare settings.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Murva Javid
- 전화번호: +923313232475
- 이메일: murvajavid@gmail.com
연구 장소
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Mayo Hospital Lahore
-
연락하다:
- Murva Javid
- 전화번호: +923313232475
- 이메일: murvajavid@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- 60 adult patients, aged between 18 and 50 years. •ASA I patients, undergoing elective procedures, requiring general anaesthesia and intubation. •Normotensive patients ( systolic BP<140 mm Hg and diastolic BP <90 mm Hg) before surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to dexmedetomidine or lignocaine. •Pregnant or breastfeeding women. •Emergency cases. •Patients with anticipated difficult airway. • History of hypertension or cardiac arrhythmias.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group A (Dexmedetomidine)
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Effect of Dexmedetomidine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
Effect of Lignocaine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
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활성 비교기: Group B (Lignocaine)
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Effect of Dexmedetomidine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
Effect of Lignocaine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparison of mean arterial pressure (MAP) during tracheal extubation
기간: [Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
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Mean arterial pressure (MAP) measured at baseline, after drug administration, 1 minute post- extubation, 3 minutes post-extubation, 5 minutes post-extubation and 10 minutes post-extubation, comparing the effect of dexmedetomidine 0.5 microgram/kg versus lignocaine 1.5 mg/kg.
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[Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Heart rate response during tracheal extubation
기간: [Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
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Comparison of changes in heart rate (beats per minute) between the dexmedetomidine and lignocaine groups at baseline (T0), before extubation (T1), during extubation (T2), and at 1, 3, 5, and 10 minutes after extubation (T3-T6).
The outcome will be expressed as mean heart rate and mean change from baseline at each time point.
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[Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murva Javid, Mayo Hospital Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mayo3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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