Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparative Study About The Effect Of Dexmedetomidine Vs Lignocaine On Hemodynamic Stability During Tracheal Extubation, Especially In Resource Limited Populations

11. juni 2026 oppdatert av: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore

Comparative Study About The Effect Of Dexmedetomidine Vs Lignocaine On Hemodynamic Stability During Tracheal Extubation, Especially In Resource Limited Populations: A Randomized Controlled Trial

This randomized, double-blind controlled trial aims to compare the effectiveness of intravenous dexmedetomidine (0.5 µg/kg) and lignocaine (1.5 mg/kg) in attenuating hemodynamic responses during tracheal extubation in adult patients undergoing elective surgery. Tracheal extubation is commonly associated with sympathetic stimulation, leading to tachycardia, hypertension, and airway reflex responses, which may increase perioperative risk. A total of 60 ASA I patients aged 18-50 years will be randomly allocated in a 1:1 ratio; one receiving dexmedetomidine and the other lignocaine, administered intravenously 10 minutes prior to extubation. A structured proforma will be used to record hemodynamic parameters, including heart rate, systolic and diastolic blood pressure, and mean arterial pressure at baseline, before extubation, during extubation, and at 1, 3, 5, and 10 minutes post-extubation. The primary objective is to evaluate and compare the ability of these agents to attenuate hemodynamic responses during extubation. The findings of this study are expected to help identify a safe and effective strategy for smoother extubation and improved hemodynamic stability, particularly in resource-limited healthcare settings.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital Lahore
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 60 adult patients, aged between 18 and 50 years. •ASA I patients, undergoing elective procedures, requiring general anaesthesia and intubation. •Normotensive patients ( systolic BP<140 mm Hg and diastolic BP <90 mm Hg) before surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patients with known hypersensitivity to dexmedetomidine or lignocaine. •Pregnant or breastfeeding women. •Emergency cases. •Patients with anticipated difficult airway. • History of hypertension or cardiac arrhythmias.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group A (Dexmedetomidine)
Effect of Dexmedetomidine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
Effect of Lignocaine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
Aktiv komparator: Group B (Lignocaine)
Effect of Dexmedetomidine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
Effect of Lignocaine on hemodynamic responses during tracheal extubation.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of mean arterial pressure (MAP) during tracheal extubation
Tidsramme: [Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
Mean arterial pressure (MAP) measured at baseline, after drug administration, 1 minute post- extubation, 3 minutes post-extubation, 5 minutes post-extubation and 10 minutes post-extubation, comparing the effect of dexmedetomidine 0.5 microgram/kg versus lignocaine 1.5 mg/kg.
[Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Heart rate response during tracheal extubation
Tidsramme: [Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
Comparison of changes in heart rate (beats per minute) between the dexmedetomidine and lignocaine groups at baseline (T0), before extubation (T1), during extubation (T2), and at 1, 3, 5, and 10 minutes after extubation (T3-T6). The outcome will be expressed as mean heart rate and mean change from baseline at each time point.
[Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murva Javid, Mayo Hospital Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere