- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07651657
Comparative Study About The Effect Of Dexmedetomidine Vs Lignocaine On Hemodynamic Stability During Tracheal Extubation, Especially In Resource Limited Populations
11. juni 2026 opdateret af: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore
Comparative Study About The Effect Of Dexmedetomidine Vs Lignocaine On Hemodynamic Stability During Tracheal Extubation, Especially In Resource Limited Populations: A Randomized Controlled Trial
This randomized, double-blind controlled trial aims to compare the effectiveness of intravenous dexmedetomidine (0.5 µg/kg) and lignocaine (1.5 mg/kg) in attenuating hemodynamic responses during tracheal extubation in adult patients undergoing elective surgery.
Tracheal extubation is commonly associated with sympathetic stimulation, leading to tachycardia, hypertension, and airway reflex responses, which may increase perioperative risk.
A total of 60 ASA I patients aged 18-50 years will be randomly allocated in a 1:1 ratio; one receiving dexmedetomidine and the other lignocaine, administered intravenously 10 minutes prior to extubation.
A structured proforma will be used to record hemodynamic parameters, including heart rate, systolic and diastolic blood pressure, and mean arterial pressure at baseline, before extubation, during extubation, and at 1, 3, 5, and 10 minutes post-extubation.
The primary objective is to evaluate and compare the ability of these agents to attenuate hemodynamic responses during extubation.
The findings of this study are expected to help identify a safe and effective strategy for smoother extubation and improved hemodynamic stability, particularly in resource-limited healthcare settings.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Murva Javid
- Telefonnummer: +923313232475
- E-mail: murvajavid@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Mayo hospital Lahore
-
Kontakt:
- Murva Javid
- Telefonnummer: +923313232475
- E-mail: murvajavid@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 60 adult patients, aged between 18 and 50 years. •ASA I patients, undergoing elective procedures, requiring general anaesthesia and intubation. •Normotensive patients ( systolic BP<140 mm Hg and diastolic BP <90 mm Hg) before surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to dexmedetomidine or lignocaine. •Pregnant or breastfeeding women. •Emergency cases. •Patients with anticipated difficult airway. • History of hypertension or cardiac arrhythmias.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Group A (Dexmedetomidine)
|
Effect of Dexmedetomidine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
Effect of Lignocaine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
|
|
Aktiv komparator: Group B (Lignocaine)
|
Effect of Dexmedetomidine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
Effect of Lignocaine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comparison of mean arterial pressure (MAP) during tracheal extubation
Tidsramme: [Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
|
Mean arterial pressure (MAP) measured at baseline, after drug administration, 1 minute post- extubation, 3 minutes post-extubation, 5 minutes post-extubation and 10 minutes post-extubation, comparing the effect of dexmedetomidine 0.5 microgram/kg versus lignocaine 1.5 mg/kg.
|
[Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heart rate response during tracheal extubation
Tidsramme: [Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
|
Comparison of changes in heart rate (beats per minute) between the dexmedetomidine and lignocaine groups at baseline (T0), before extubation (T1), during extubation (T2), and at 1, 3, 5, and 10 minutes after extubation (T3-T6).
The outcome will be expressed as mean heart rate and mean change from baseline at each time point.
|
[Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Murva Javid, Mayo hospital Lahore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mayo3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tracheal Extubation
-
University of MalayaAfsluttetBed op hovedet forhøjet intubationspositionMalaysia
-
Ningbo No. 1 HospitalAfsluttetEndoskopisk submukosal dissektion | Tracheal intubation | Video laryngoskop | Endoskopi-assisteretKina
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnapnø, obstruktiv | Thyroidneoplasmer | Vocalt ledningslammelse, bilateral | Luftvejsobstruktion, postoperativKina
-
Mongi Slim HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Anæstesi | Trakeal intubationssygelighed | Ondt i halsenTunesien
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetNasal obstruktion | Lumbal stenose, familiærSchweiz
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttetTeknikker til endotracheal intubation i pædiatriEgypten
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Jian-Xin ZhouRekrutteringKritisk pleje | Mekanisk ventilation | IltterapiKina
-
Connecticut Children's Medical CenterRekrutteringMedfødte diafragmabrokForenede Stater