Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparative Study About The Effect Of Dexmedetomidine Vs Lignocaine On Hemodynamic Stability During Tracheal Extubation, Especially In Resource Limited Populations

11. června 2026 aktualizováno: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore

Comparative Study About The Effect Of Dexmedetomidine Vs Lignocaine On Hemodynamic Stability During Tracheal Extubation, Especially In Resource Limited Populations: A Randomized Controlled Trial

This randomized, double-blind controlled trial aims to compare the effectiveness of intravenous dexmedetomidine (0.5 µg/kg) and lignocaine (1.5 mg/kg) in attenuating hemodynamic responses during tracheal extubation in adult patients undergoing elective surgery. Tracheal extubation is commonly associated with sympathetic stimulation, leading to tachycardia, hypertension, and airway reflex responses, which may increase perioperative risk. A total of 60 ASA I patients aged 18-50 years will be randomly allocated in a 1:1 ratio; one receiving dexmedetomidine and the other lignocaine, administered intravenously 10 minutes prior to extubation. A structured proforma will be used to record hemodynamic parameters, including heart rate, systolic and diastolic blood pressure, and mean arterial pressure at baseline, before extubation, during extubation, and at 1, 3, 5, and 10 minutes post-extubation. The primary objective is to evaluate and compare the ability of these agents to attenuate hemodynamic responses during extubation. The findings of this study are expected to help identify a safe and effective strategy for smoother extubation and improved hemodynamic stability, particularly in resource-limited healthcare settings.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Mayo hospital Lahore
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • 60 adult patients, aged between 18 and 50 years. •ASA I patients, undergoing elective procedures, requiring general anaesthesia and intubation. •Normotensive patients ( systolic BP<140 mm Hg and diastolic BP <90 mm Hg) before surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patients with known hypersensitivity to dexmedetomidine or lignocaine. •Pregnant or breastfeeding women. •Emergency cases. •Patients with anticipated difficult airway. • History of hypertension or cardiac arrhythmias.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group A (Dexmedetomidine)
Effect of Dexmedetomidine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
Effect of Lignocaine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
Aktivní komparátor: Group B (Lignocaine)
Effect of Dexmedetomidine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
Effect of Lignocaine on hemodynamic responses during tracheal extubation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Comparison of mean arterial pressure (MAP) during tracheal extubation
Časové okno: [Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
Mean arterial pressure (MAP) measured at baseline, after drug administration, 1 minute post- extubation, 3 minutes post-extubation, 5 minutes post-extubation and 10 minutes post-extubation, comparing the effect of dexmedetomidine 0.5 microgram/kg versus lignocaine 1.5 mg/kg.
[Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Heart rate response during tracheal extubation
Časové okno: [Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
Comparison of changes in heart rate (beats per minute) between the dexmedetomidine and lignocaine groups at baseline (T0), before extubation (T1), during extubation (T2), and at 1, 3, 5, and 10 minutes after extubation (T3-T6). The outcome will be expressed as mean heart rate and mean change from baseline at each time point.
[Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Murva Javid, Mayo hospital Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tracheal Extubation

Předplatit