Comparative Study About The Effect Of Dexmedetomidine Vs Lignocaine On Hemodynamic Stability During Tracheal Extubation, Especially In Resource Limited Populations
11 de junio de 2026 actualizado por: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore
Comparative Study About The Effect Of Dexmedetomidine Vs Lignocaine On Hemodynamic Stability During Tracheal Extubation, Especially In Resource Limited Populations: A Randomized Controlled Trial
This randomized, double-blind controlled trial aims to compare the effectiveness of intravenous dexmedetomidine (0.5 µg/kg) and lignocaine (1.5 mg/kg) in attenuating hemodynamic responses during tracheal extubation in adult patients undergoing elective surgery.
Tracheal extubation is commonly associated with sympathetic stimulation, leading to tachycardia, hypertension, and airway reflex responses, which may increase perioperative risk.
A total of 60 ASA I patients aged 18-50 years will be randomly allocated in a 1:1 ratio; one receiving dexmedetomidine and the other lignocaine, administered intravenously 10 minutes prior to extubation.
A structured proforma will be used to record hemodynamic parameters, including heart rate, systolic and diastolic blood pressure, and mean arterial pressure at baseline, before extubation, during extubation, and at 1, 3, 5, and 10 minutes post-extubation.
The primary objective is to evaluate and compare the ability of these agents to attenuate hemodynamic responses during extubation.
The findings of this study are expected to help identify a safe and effective strategy for smoother extubation and improved hemodynamic stability, particularly in resource-limited healthcare settings.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Murva Javid
- Número de teléfono: +923313232475
- Correo electrónico: murvajavid@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Mayo Hospital Lahore
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Contacto:
- Murva Javid
- Número de teléfono: +923313232475
- Correo electrónico: murvajavid@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- 60 adult patients, aged between 18 and 50 years. •ASA I patients, undergoing elective procedures, requiring general anaesthesia and intubation. •Normotensive patients ( systolic BP<140 mm Hg and diastolic BP <90 mm Hg) before surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to dexmedetomidine or lignocaine. •Pregnant or breastfeeding women. •Emergency cases. •Patients with anticipated difficult airway. • History of hypertension or cardiac arrhythmias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Group A (Dexmedetomidine)
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Effect of Dexmedetomidine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
Effect of Lignocaine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
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Comparador activo: Group B (Lignocaine)
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Effect of Dexmedetomidine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
Effect of Lignocaine on hemodynamic responses during tracheal extubation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparison of mean arterial pressure (MAP) during tracheal extubation
Periodo de tiempo: [Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
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Mean arterial pressure (MAP) measured at baseline, after drug administration, 1 minute post- extubation, 3 minutes post-extubation, 5 minutes post-extubation and 10 minutes post-extubation, comparing the effect of dexmedetomidine 0.5 microgram/kg versus lignocaine 1.5 mg/kg.
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[Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Heart rate response during tracheal extubation
Periodo de tiempo: [Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
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Comparison of changes in heart rate (beats per minute) between the dexmedetomidine and lignocaine groups at baseline (T0), before extubation (T1), during extubation (T2), and at 1, 3, 5, and 10 minutes after extubation (T3-T6).
The outcome will be expressed as mean heart rate and mean change from baseline at each time point.
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[Baseline, after drug administration(before extubation), 1 minute, 3 minutes, 5 minutes and 10 minutes post-extubation]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murva Javid, Mayo Hospital Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mayo3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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