Smartphone-based Intervention for Young Adults With ADHD
2026년 6월 12일 업데이트: Traci Kennedy
Training Inhibitory Control Using Personalized Strategies (TIPS): A Randomized Controlled Feasibility Trial of a Smartphone-Based Intervention for Alcohol Use in Young Adults With ADHD
The primary goal of this clinical trial is to test if a smartphone-based intervention is feasible & acceptable among young adults with ADHD who also engage in risky drinking behaviors. A secondary aim is to test preliminary intervention efficacy. The main questions it aims to answer are:
Is the smartphone intervention feasible & acceptable for participants (e.g., are they responding regularly, is there a low level of burden reported)?
Does the smartphone intervention improve symptom awareness, inhibitory control, and problematic alcohol use?
Participants will:
Attend a virtual baseline visit to assess ADHD, alcohol use, and other life experiences.
Complete either the TIPS smartphone intervention or a control smartphone protocol over the course of 31-days, starting the first Friday after the baseline visit.
Attend a virtual follow-up visit, where many of the same questions from the baseline visit will be asked again.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Traci Kennedy, PhD
- 전화번호: 4122466087
- 이메일: kennedytm2@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Aiden Williard, B.S.
- 전화번호: 4127324911
- 이메일: williarda@upmc.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh
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연락하다:
- Traci Kennedy, PhD
- 전화번호: 4122466087
- 이메일: kennedytm2@upmc.edu
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연락하다:
- Aiden Williard, B.S.
- 전화번호: 4127324911
- 이메일: williarda@upmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-25
- Current diagnosis of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder-Combined Type according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM 5)
- Drinks at least 4 (for females) / 5 (for males) alcoholic drinks in a single drinking session at least once per week
- Owns a smartphone
- Reads and understands English
Exclusion Criteria:
- Currently in high school
- Actively in treatment for Alcohol Use Disorder
- Alcohol use disorder-severe
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention Arm
Participants in this arm will be randomly assigned to the Experimental condition of the smartphone portion.
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Participants will rate their ADHD symptoms and impairment 4 times daily.
Feedback on changes in ADHD symptoms will be provided visually via a graph at each prompt.
They will also be texted suggestions following each survey to try behavioral strategies intended to help with their inhibitory control ADHD symptoms and related problems, with a particular focus on alcohol use and problems).
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가짜 비교기: Control Arm
Participants in this arm will be randomly assigned to the Control condition of the smartphone portion.
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Participants will receive 4 prompts per day in the same time windows as participants in the intervention group.
However, participants in the control conditions will not be given the 3 TIPS intervention components (symptom monitoring, symptom feedback, and tailored strategy suggestions) and instead will report about their drinking behaviors.
They will also answer several "neutral" questionnaires that have been designed by the study team to keep intervention prompt length similar between groups.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Average Completion Rate
기간: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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Completion rate will be defined as number of surveys completed out of the 124 that will be sent during the 31-day smartphone intervention period.
4 surveys will be sent every day.
An average completion rate of 80% in the intervention group would indicate good feasibility.
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Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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Average mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) Rating
기간: Within 1 month of intervention completion
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The usability of the smartphone intervention will be assessed using the 18-item mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ), rated from 1-disagree to 7-agree, with an average of at least 5 indicating good usability.
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Within 1 month of intervention completion
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in past-month average alcohol quantity
기간: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period,
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A change in past-month average alcohol quantity from pre- to post-intervention, as measured by the 31-day timeline followback interview.
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Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period,
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Change in number of past-month binge-drinking episodes
기간: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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A change in number of past-month binge-drinking episodes from pre- to post- intervention, as measured by the timeline followback interview. Binge-drinking is defined as drinking 4 or more drinks in assigned female at birth participants, or 5 or more drinks in assigned male at birth participants within a 2-hour period. |
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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Change in number of past-month alcohol problems reported on the Young Adult Alcohol Consequence Questionnaire
기간: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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Participants will complete the 23-item Young Adult Alcohol Consequence Questionnaire at baseline (pre-intervention) and follow-up (post-intervention).
For each item, participants will indicate whether the item is something they have experienced in the past month.
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Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in inhibitory control
기간: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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Participants and collateral reported will complete the 8-item Inhibit subscale of the Behavior Rating Inventory of Executive Function Adult Version (BRIEF-A) at baseline (pre-intervention) and post-intervention follow-up.
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Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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Change in awareness
기간: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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A change in awareness of inhibitory control from pre- to post-intervention, as measured by the 15 item Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
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Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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Change in objectively measured inhibitory control
기간: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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A change in objectively measured inhibitory control based on mobile CuedGoNoGo responses (rate of commission errors, i.e., when the participant tapped their screen when they weren't supposed to)
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Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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Change in awareness of errors on mobile CuedGoNoGo task
기간: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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A change in awareness of errors made on the mobile CuedGoNoGo task (i.e., accuracy of participant's guess of how many commission errors they made), assessed immediately after completion of the task.
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Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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Change in ADHD symptom severity
기간: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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A change from baseline to post-intervention follow-up in ADHD symptom severity, as measured by clinician-administered and collateral informant-reported ADHD Rating Scale scores.
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Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Traci Kennedy, PhD., University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY25080182
- K23AA029133 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
All collected IPD will be shared with the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA).
Analytic code may be shared on an open science platform at the time of publication of results.
IPD 공유 기간
Data will be uploaded to NIAAADA 6 months after data collection begins with no planned end date.
IPD 공유 액세스 기준
Investigators who obtain permission to access this data in NIAAADA will have access to the IPD.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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