Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Smartphone-based Intervention for Young Adults With ADHD

14 августа 2026 г. обновлено: Traci Kennedy

Training Inhibitory Control Using Personalized Strategies (TIPS): A Randomized Controlled Feasibility Trial of a Smartphone-Based Intervention for Alcohol Use in Young Adults With ADHD

The primary goal of this clinical trial is to test if a smartphone-based intervention is feasible & acceptable among young adults with ADHD who also engage in risky drinking behaviors. A secondary aim is to test preliminary intervention efficacy. The main questions it aims to answer are:

Is the smartphone intervention feasible & acceptable for participants (e.g., are they responding regularly, is there a low level of burden reported)?

Does the smartphone intervention improve symptom awareness, inhibitory control, and problematic alcohol use?

Participants will:

Attend a virtual baseline visit to assess ADHD, alcohol use, and other life experiences.

Complete either the TIPS smartphone intervention or a control smartphone protocol over the course of 31-days, starting the first Friday after the baseline visit.

Attend a virtual follow-up visit, where many of the same questions from the baseline visit will be asked again.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Traci Kennedy, PhD
  • Номер телефона: 4122466087
  • Электронная почта: kennedytm2@upmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aiden Williard, B.S.
  • Номер телефона: 4127324911
  • Электронная почта: williarda@upmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh
        • Контакт:
          • Traci Kennedy, PhD
          • Номер телефона: 4122466087
          • Электронная почта: kennedytm2@upmc.edu
        • Контакт:
          • Aiden Williard, B.S.
          • Номер телефона: 4127324911
          • Электронная почта: williarda@upmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18-25
  • Current diagnosis of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder-Combined Type according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM 5)
  • Drinks at least 4 (for females) / 5 (for males) alcoholic drinks in a single drinking session at least once per week
  • Owns a smartphone
  • Reads and understands English

Exclusion Criteria:

  • Currently in high school
  • Actively in treatment for Alcohol Use Disorder

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention Arm
Participants in this arm will be randomly assigned to the Experimental condition of the smartphone portion.
Устройство: Ecological Momentary Assessment for ADHD and Substance Use - Intervention Group
Participants will rate their ADHD symptoms and impairment 4 times daily. Feedback on changes in ADHD symptoms will be provided visually via a graph at each prompt. They will also be texted suggestions following each survey to try behavioral strategies intended to help with their inhibitory control ADHD symptoms and related problems, with a particular focus on alcohol use and problems).
Фальшивый компаратор: Control Arm
Participants in this arm will be randomly assigned to the Control condition of the smartphone portion.
Устройство: Ecological Momentary Assessment for ADHD & Substance Use - Control Group
Participants will receive 4 prompts per day in the same time windows as participants in the intervention group. However, participants in the control conditions will not be given the 3 TIPS intervention components (symptom monitoring, symptom feedback, and tailored strategy suggestions) and instead will report about their drinking behaviors. They will also answer several "neutral" questionnaires that have been designed by the study team to keep intervention prompt length similar between groups.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Average Completion Rate
Временное ограничение: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Completion rate will be defined as number of surveys completed out of the 124 that will be sent during the 31-day smartphone intervention period. 4 surveys will be sent every day. An average completion rate of 80% in the intervention group would indicate good feasibility.
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Average mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) Rating
Временное ограничение: Within 1 month of intervention completion
The usability of the smartphone intervention will be assessed using the 18-item mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ), rated from 1-disagree to 7-agree, with an average of at least 5 indicating good usability.
Within 1 month of intervention completion

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in past-month average alcohol quantity
Временное ограничение: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period,
A change in past-month average alcohol quantity from pre- to post-intervention, as measured by the 31-day timeline followback interview.
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period,
Change in number of past-month binge-drinking episodes
Временное ограничение: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period

A change in number of past-month binge-drinking episodes from pre- to post- intervention, as measured by the timeline followback interview.

Binge-drinking is defined as drinking 4 or more drinks in assigned female at birth participants, or 5 or more drinks in assigned male at birth participants within a 2-hour period.
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Change in number of past-month alcohol problems reported on the Young Adult Alcohol Consequence Questionnaire
Временное ограничение: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Participants will complete the 23-item Young Adult Alcohol Consequence Questionnaire at baseline (pre-intervention) and follow-up (post-intervention). For each item, participants will indicate whether the item is something they have experienced in the past month.
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in inhibitory control
Временное ограничение: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Participants and collateral reported will complete the 8-item Inhibit subscale of the Behavior Rating Inventory of Executive Function Adult Version (BRIEF-A) at baseline (pre-intervention) and post-intervention follow-up.
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Change in awareness
Временное ограничение: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
A change in awareness of inhibitory control from pre- to post-intervention, as measured by the 15 item Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Change in objectively measured inhibitory control
Временное ограничение: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
A change in objectively measured inhibitory control based on mobile CuedGoNoGo responses (rate of commission errors, i.e., when the participant tapped their screen when they weren't supposed to)
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Change in awareness of errors on mobile CuedGoNoGo task
Временное ограничение: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
A change in awareness of errors made on the mobile CuedGoNoGo task (i.e., accuracy of participant's guess of how many commission errors they made), assessed immediately after completion of the task.
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Change in ADHD symptom severity
Временное ограничение: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
A change from baseline to post-intervention follow-up in ADHD symptom severity, as measured by clinician-administered and collateral informant-reported ADHD Rating Scale scores.
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Traci Kennedy

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Traci Kennedy, PhD., University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY25080182
  • K23AA029133 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

All collected IPD will be shared with the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA).

Analytic code may be shared on an open science platform at the time of publication of results.

Сроки обмена IPD

Data will be uploaded to NIAAADA 6 months after data collection begins with no planned end date.

Критерии совместного доступа к IPD

Investigators who obtain permission to access this data in NIAAADA will have access to the IPD.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться