Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smartphone-based Intervention for Young Adults With ADHD

12. června 2026 aktualizováno: Traci Kennedy

Training Inhibitory Control Using Personalized Strategies (TIPS): A Randomized Controlled Feasibility Trial of a Smartphone-Based Intervention for Alcohol Use in Young Adults With ADHD

The primary goal of this clinical trial is to test if a smartphone-based intervention is feasible & acceptable among young adults with ADHD who also engage in risky drinking behaviors. A secondary aim is to test preliminary intervention efficacy. The main questions it aims to answer are:

Is the smartphone intervention feasible & acceptable for participants (e.g., are they responding regularly, is there a low level of burden reported)?

Does the smartphone intervention improve symptom awareness, inhibitory control, and problematic alcohol use?

Participants will:

Attend a virtual baseline visit to assess ADHD, alcohol use, and other life experiences.

Complete either the TIPS smartphone intervention or a control smartphone protocol over the course of 31-days, starting the first Friday after the baseline visit.

Attend a virtual follow-up visit, where many of the same questions from the baseline visit will be asked again.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-25
  • Current diagnosis of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder-Combined Type according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM 5)
  • Drinks at least 4 (for females) / 5 (for males) alcoholic drinks in a single drinking session at least once per week
  • Owns a smartphone
  • Reads and understands English

Exclusion Criteria:

  • Currently in high school
  • Actively in treatment for Alcohol Use Disorder
  • Alcohol use disorder-severe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Arm
Participants in this arm will be randomly assigned to the Experimental condition of the smartphone portion.
Přístroj: Ecological Momentary Assessment for ADHD and Substance Use - Intervention Group
Participants will rate their ADHD symptoms and impairment 4 times daily. Feedback on changes in ADHD symptoms will be provided visually via a graph at each prompt. They will also be texted suggestions following each survey to try behavioral strategies intended to help with their inhibitory control ADHD symptoms and related problems, with a particular focus on alcohol use and problems).
Falešný srovnávač: Control Arm
Participants in this arm will be randomly assigned to the Control condition of the smartphone portion.
Přístroj: Ecological Momentary Assessment for ADHD & Substance Use - Control Group
Participants will receive 4 prompts per day in the same time windows as participants in the intervention group. However, participants in the control conditions will not be given the 3 TIPS intervention components (symptom monitoring, symptom feedback, and tailored strategy suggestions) and instead will report about their drinking behaviors. They will also answer several "neutral" questionnaires that have been designed by the study team to keep intervention prompt length similar between groups.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Average Completion Rate
Časové okno: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Completion rate will be defined as number of surveys completed out of the 124 that will be sent during the 31-day smartphone intervention period. 4 surveys will be sent every day. An average completion rate of 80% in the intervention group would indicate good feasibility.
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Average mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) Rating
Časové okno: Within 1 month of intervention completion
The usability of the smartphone intervention will be assessed using the 18-item mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ), rated from 1-disagree to 7-agree, with an average of at least 5 indicating good usability.
Within 1 month of intervention completion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in past-month average alcohol quantity
Časové okno: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period,
A change in past-month average alcohol quantity from pre- to post-intervention, as measured by the 31-day timeline followback interview.
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period,
Change in number of past-month binge-drinking episodes
Časové okno: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period

A change in number of past-month binge-drinking episodes from pre- to post- intervention, as measured by the timeline followback interview.

Binge-drinking is defined as drinking 4 or more drinks in assigned female at birth participants, or 5 or more drinks in assigned male at birth participants within a 2-hour period.
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Change in number of past-month alcohol problems reported on the Young Adult Alcohol Consequence Questionnaire
Časové okno: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Participants will complete the 23-item Young Adult Alcohol Consequence Questionnaire at baseline (pre-intervention) and follow-up (post-intervention). For each item, participants will indicate whether the item is something they have experienced in the past month.
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in inhibitory control
Časové okno: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Participants and collateral reported will complete the 8-item Inhibit subscale of the Behavior Rating Inventory of Executive Function Adult Version (BRIEF-A) at baseline (pre-intervention) and post-intervention follow-up.
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Change in awareness
Časové okno: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
A change in awareness of inhibitory control from pre- to post-intervention, as measured by the 15 item Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Change in objectively measured inhibitory control
Časové okno: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
A change in objectively measured inhibitory control based on mobile CuedGoNoGo responses (rate of commission errors, i.e., when the participant tapped their screen when they weren't supposed to)
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Change in awareness of errors on mobile CuedGoNoGo task
Časové okno: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
A change in awareness of errors made on the mobile CuedGoNoGo task (i.e., accuracy of participant's guess of how many commission errors they made), assessed immediately after completion of the task.
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
Change in ADHD symptom severity
Časové okno: Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period
A change from baseline to post-intervention follow-up in ADHD symptom severity, as measured by clinician-administered and collateral informant-reported ADHD Rating Scale scores.
Enrollment to Completion of 31-Day Intervention Period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Traci Kennedy

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Traci Kennedy, PhD., University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY25080182
  • K23AA029133 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

All collected IPD will be shared with the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA).

Analytic code may be shared on an open science platform at the time of publication of results.

Časový rámec sdílení IPD

Data will be uploaded to NIAAADA 6 months after data collection begins with no planned end date.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Investigators who obtain permission to access this data in NIAAADA will have access to the IPD.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit