Research Study to Examine Blood Sugar Control, Treatment Satisfaction and Adherence in People With Type 2 Diabetes After Switching From Daily Basal Insulin to Once-weekly Insulin Icodec (ICOSWITCH REAL)
2026년 9월 10일 업데이트: Novo Nordisk A/S
A Real-world, Multi-centre, Prospective, Non-interventional, Single-arm Study Investigating Glycaemic Control, Treatment Satisfaction and Adherence Associated With the Switch From Daily Basal Insulin to Insulin Icodec in People Living With Type 2 Diabetes in China
The purpose of this study is to investigate the use of insulin icodec in the real-world setting in a population that broadly reflects people living with T2D and for whom switching to a once-weekly insulin icodec has been deemed relevant and beneficial by the treating physician.
The study will last for approximately 30 weeks.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
216
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- Beijing Hospital
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University-Endocrinology
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- Gansu Provincial People's Hospital
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Guangdong
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Jiangmen, Guangdong, 중국, 529020
- The People's Hospital of JiangMen
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Hebi
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Langfang, Hebi, 중국, 065099
- Hebei PetroChina Central Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150036
- Heilongjiang Provincial Hospital
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Hubei
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Shiyan, Hubei, 중국, 442099
- Shiyan City People's Hospital
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Jiangsu
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Huai'an, Jiangsu, 중국, 223300
- NIS-Huai'an First People's Hospital-Endocrinology
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 211199
- NIS-Nanjing Jiangning Hospital-Endocrinology
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110023
- The Fifth People's Hospital of Shenyang
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250098
- Shandong Provincial Hospital
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200050
- Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Xinjiang
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Urumuqi, Xinjiang, 중국, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population consists of adult participants (≥18 years) with type 2 diabetes who have been diagnosed for at least one year and are currently being treated with once- or twice-daily basal insulin.
The study includes approximately 216 participants across multiple centres in Canada, Italy, and China, reflecting a real-world population of individuals with type 2 diabetes receiving standard clinical care.
설명
Inclusion Criteria:
- Signed consent obtained before any study-related activities (study-related activities are any procedure related to recording of data according to protocol).
- The decision to initiate treatment with commercially available insulin icodec has been made by the participant/Legally Acceptable Representative (LAR) and the treating physician before and independently from the decision to include participant in this study.
- Male or female, age above or equal to 18 years at the time of signing informed consent.
- Diagnosed with T2D greater than or equal to (≥) 1 year before signing informed consent.
- Treated with once- or twice-daily basal insulin injections ≥ 6 months before signing informed consent. Any other antidiabetic medications are allowed, except for bolus insulin during the 90 days prior to switching to icodec for a period of 14 days or more.
- Available glycated haemoglobin (HbA1c) within 90 days prior to the 'Initiation visit' (V1) or HbA1c measurement taken in relation with the 'Initiation visit' (V1) if in line with local clinical practice.
- Treatment-naïve to once-weekly insulin prior to the 'Initiation Visit' (V1)
Exclusion Criteria:
- Previous participation in this study. Participation is defined as having given informed consent in this study.
- Treatment with any investigational drug within 30 days prior to enrolment into study.
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Icodec with/without non-insulin glucose lowering treatments
Participants will initiate the treatment with insulin icodec at the treating physician's discretion according to the local label, and it will be clearly separated from the decision to include the participant in the study.
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Participants will initiate the treatment with insulin icodec at the treating physician's discretion according to the local label, and it will be clearly separated from the decision to include the participant in the study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in glycated haemoglobin (HbA1c)
기간: From baseline (week 0) to week 26
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Measured in percentage (%)-point
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From baseline (week 0) to week 26
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire status (DTSQs) score
기간: From baseline (week 0) to End of study (week 22-30)
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The DTSQs measures how satisfied patients are with their current diabetes treatment.
It consists of 8 questions, rated on a Likert scale from 0 to 6 (0 = verydissatisfied to 6 = very satisfied).
Six questions are summed to produce a total TreatmentSatisfaction score.
Transformed to a 0-100 scale with higher scores indicating a higher treatment satisfaction.
The remaining two questions are concerning perceived frequency of hyperglycaemia and perceived frequency of hypoglycaemia, respectively.
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From baseline (week 0) to End of study (week 22-30)
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Change in Adelphi Adherence Questionnaire (ADAQ) score
기간: From baseline (week 0) to End of study (week 22-30)
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The ADAQ measures medication adherence.
The measure consists of 11 items, all of which are scored from 0 to 4. At least 8 of the 11 items must be completed to calculate the ADAQ score.
The ADAQ score is calculated as the mean of the completed item scores.
The lower the score, the greater the adherence.
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From baseline (week 0) to End of study (week 22-30)
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Change in body weight
기간: From baseline (week 0) to week 26
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Measured in kilograms (kg).
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From baseline (week 0) to week 26
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Number of self-reported overall severe hypoglycemia episodes
기간: From baseline (week 0) to end of study (week 22-30)
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Measured in number of episodes.
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From baseline (week 0) to end of study (week 22-30)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN1436-8502
- U1111-1328-4272 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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