Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Research Study to Examine Blood Sugar Control, Treatment Satisfaction and Adherence in People With Type 2 Diabetes After Switching From Daily Basal Insulin to Once-weekly Insulin Icodec (ICOSWITCH REAL)

10 września 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

A Real-world, Multi-centre, Prospective, Non-interventional, Single-arm Study Investigating Glycaemic Control, Treatment Satisfaction and Adherence Associated With the Switch From Daily Basal Insulin to Insulin Icodec in People Living With Type 2 Diabetes in China

The purpose of this study is to investigate the use of insulin icodec in the real-world setting in a population that broadly reflects people living with T2D and for whom switching to a once-weekly insulin icodec has been deemed relevant and beneficial by the treating physician. The study will last for approximately 30 weeks.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Beijing Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University-Endocrinology
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Gansu Provincial People's Hospital
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Chiny, 529020
        • The People's Hospital of JiangMen
    • Hebi
      • Langfang, Hebi, Chiny, 065099
        • Hebei PetroChina Central Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150036
        • Heilongjiang Provincial Hospital
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442099
        • Shiyan City People's Hospital
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Chiny, 223300
        • NIS-Huai'an First People's Hospital-Endocrinology
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 211199
        • NIS-Nanjing Jiangning Hospital-Endocrinology
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110023
        • The Fifth People's Hospital of Shenyang
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250098
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200050
        • Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Xinjiang
      • Urumuqi, Xinjiang, Chiny, 830054
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population consists of adult participants (≥18 years) with type 2 diabetes who have been diagnosed for at least one year and are currently being treated with once- or twice-daily basal insulin. The study includes approximately 216 participants across multiple centres in Canada, Italy, and China, reflecting a real-world population of individuals with type 2 diabetes receiving standard clinical care.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Signed consent obtained before any study-related activities (study-related activities are any procedure related to recording of data according to protocol).
  2. The decision to initiate treatment with commercially available insulin icodec has been made by the participant/Legally Acceptable Representative (LAR) and the treating physician before and independently from the decision to include participant in this study.
  3. Male or female, age above or equal to 18 years at the time of signing informed consent.
  4. Diagnosed with T2D greater than or equal to (≥) 1 year before signing informed consent.
  5. Treated with once- or twice-daily basal insulin injections ≥ 6 months before signing informed consent. Any other antidiabetic medications are allowed, except for bolus insulin during the 90 days prior to switching to icodec for a period of 14 days or more.
  6. Available glycated haemoglobin (HbA1c) within 90 days prior to the 'Initiation visit' (V1) or HbA1c measurement taken in relation with the 'Initiation visit' (V1) if in line with local clinical practice.
  7. Treatment-naïve to once-weekly insulin prior to the 'Initiation Visit' (V1)

Exclusion Criteria:

  1. Previous participation in this study. Participation is defined as having given informed consent in this study.
  2. Treatment with any investigational drug within 30 days prior to enrolment into study.
  3. Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Icodec with/without non-insulin glucose lowering treatments
Participants will initiate the treatment with insulin icodec at the treating physician's discretion according to the local label, and it will be clearly separated from the decision to include the participant in the study.
Lek: Insulin icodec
Participants will initiate the treatment with insulin icodec at the treating physician's discretion according to the local label, and it will be clearly separated from the decision to include the participant in the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in glycated haemoglobin (HbA1c)
Ramy czasowe: From baseline (week 0) to week 26
Measured in percentage (%)-point
From baseline (week 0) to week 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire status (DTSQs) score
Ramy czasowe: From baseline (week 0) to End of study (week 22-30)
The DTSQs measures how satisfied patients are with their current diabetes treatment. It consists of 8 questions, rated on a Likert scale from 0 to 6 (0 = verydissatisfied to 6 = very satisfied). Six questions are summed to produce a total TreatmentSatisfaction score. Transformed to a 0-100 scale with higher scores indicating a higher treatment satisfaction. The remaining two questions are concerning perceived frequency of hyperglycaemia and perceived frequency of hypoglycaemia, respectively.
From baseline (week 0) to End of study (week 22-30)
Change in Adelphi Adherence Questionnaire (ADAQ) score
Ramy czasowe: From baseline (week 0) to End of study (week 22-30)
The ADAQ measures medication adherence. The measure consists of 11 items, all of which are scored from 0 to 4. At least 8 of the 11 items must be completed to calculate the ADAQ score. The ADAQ score is calculated as the mean of the completed item scores. The lower the score, the greater the adherence.
From baseline (week 0) to End of study (week 22-30)
Change in body weight
Ramy czasowe: From baseline (week 0) to week 26
Measured in kilograms (kg).
From baseline (week 0) to week 26
Number of self-reported overall severe hypoglycemia episodes
Ramy czasowe: From baseline (week 0) to end of study (week 22-30)
Measured in number of episodes.
From baseline (week 0) to end of study (week 22-30)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN1436-8502
  • U1111-1328-4272 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj