Virtual Group Resilient Living Program For Patients Living With Advanced Cancer
2026년 6월 30일 업데이트: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
This study is a prospective, minimal risk, non-randomized, single-arm study to determine feasibility and assess effectiveness of a Virtual Group Resilient Living Program (RLP) on anxiety, stress, quality of life (QOL), coping, and fatigue among patients with advanced cancer.
The group RLP is a psychosocial intervention that consists of a total of 7 weekly sessions in which the interventionalist teaches the patients techniques on stress management and building resilience (mindfulness, uplifting emotions, reframe experiences through principles of gratitude, compassion, acceptance, meaning, and forgiveness).
The group setting allows for support and connection amongst the patients, providing further support and motivation to practice the principles of the program.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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수석 연구원:
- Deirdre R. Pachman, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- English fluency
- Diagnosis of advanced (stage III/IV) malignancy
- Baseline distress score ≥ 4/10. Patients can answer questions orally rather than complete worksheet, if applicable
- Life expectancy of ≥ 6 months
- Provide informed consent
- Ability to complete questionnaire(s) by themselves or with assistance
- Has a reliable internet connection
- Has the ability to utilize technology to watch online modules, & participate in virtual sessions
Exclusion Criteria:
- As determined through self-report, those diagnosed with a history of a psychotic episode ≤ 5 years
- All psychological co-morbidities such as a history of untreated schizophrenia, & bipolar disease
- A diagnosis of severe cognitive impairment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Virtual Group Resilient Living Program
Participants will receive an invitation to 7 weekly 90-minute group RLP sessions.
Study participation involves attending RLP sessions, and completing brief surveys related to health, well-being, and quality of life.
There will also be online modules to watch and an accompanying journal (with prompts) to keep.
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The Resilient Living Program (RLP) is a virtual program consisting of online modules and virtual training sessions focused on techniques for managing stress and building resilience (mindful presence, uplifting emotions, and reframing experiences through principles of gratitude, compassion, acceptance, meaning, and forgiveness).
다른 이름들:
Participants will complete study-related surveys.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Enrollment Feasibility
기간: Up to 1 year
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Enrollment feasibility will be met if 42 patients are enrolled within a year.
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Up to 1 year
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Completion Feasibility
기간: Up to 1 year
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Completion feasibility will be met if at least 32 of 42 patients (≥75%) enrolled in the intervention arm attend at least 4 of the 7 program sessions.
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Up to 1 year
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Acceptability - Was it Worth it (WIWI)
기간: After week 7 session
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measured by the three item responses from the Was It Worth It (WIWI) questionnaire.
Acceptability will be met if at least 75% of respondents answer "Yes" to at least two out of the three items
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After week 7 session
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Anxiety - GAD-7
기간: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
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Measured using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD 7) scale, which is used to assess symptoms and feelings of anxiety over the past two weeks.
The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
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Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
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Change in Stress - PSS
기간: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
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Measured using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which is used to assess global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days.
The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month.
Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often.
Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
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Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
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Change in Quality of Life (QoL) - FACT-G
기간: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
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Measured using the Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), a 27-item questionnaire used to assess health-related quality of life (HRQoL) in cancer patients.
Responses to each question are scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (very much).
Possible total scores range from 0-108, with higher scores indicating a better outcome/better QoL.
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Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
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Change in Coping - Brief COPE
기간: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
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Measured using the Brief COPE (Coping Orientation to Problems Experienced), a 28-item questionnaire used to assess the different coping styles a person uses to manage stress.
Each items is answered on a scale of 1 (I haven't been doing this at all) to 4 (I've been doing this a lot).
The Brief COPE consists of 14 subscales, i.e. active coping, planning, positive reframing, acceptance, humour, religion, use of emotional support, use of instrumental support, self-distraction, denial, venting, substance use, behavioral disengagement, and self-blame, with two items per sub-scale.
Scores on each subscales ranges from 2 to 8 with higher scores representing most-used coping styles.
There is no overall composite score for this questionnaire.
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Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
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Change in Fatigue - PROMIS-Fatigue
기간: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
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Assessed using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Fatigue questionnaire, a subscale of the PROMIS-29, which is used to assess fatigue and related symptoms over the past seven days.
It consists of four items rated on a scale of 1(not at all) to 5 (very much).
Higher scores indicate greater experiences of fatigue.
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Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deirdre R. Pachman, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MC250905
- 25-011765 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- MNCCTN043 (기타 식별자: Minnesota Cancer Clinical Trials Network)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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