Virtual Group Resilient Living Program For Patients Living With Advanced Cancer
15. června 2026 aktualizováno: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
This study is a prospective, minimal risk, non-randomized, single-arm study to determine feasibility and assess effectiveness of a Virtual Group Resilient Living Program (RLP) on anxiety, stress, quality of life (QOL), coping, and fatigue among patients with advanced cancer.
The group RLP is a psychosocial intervention that consists of a total of 7 weekly sessions in which the interventionalist teaches the patients techniques on stress management and building resilience (mindfulness, uplifting emotions, reframe experiences through principles of gratitude, compassion, acceptance, meaning, and forgiveness).
The group setting allows for support and connection amongst the patients, providing further support and motivation to practice the principles of the program.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deirdre R. Pachman, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- English fluency
- Diagnosis of advanced (stage III/IV) malignancy
- Baseline distress score ≥ 4/10. Patients can answer questions orally rather than complete worksheet, if applicable
- Life expectancy of ≥ 6 months
- Provide informed consent
- Ability to complete questionnaire(s) by themselves or with assistance
- Has a reliable internet connection
- Has the ability to utilize technology to watch online modules, & participate in virtual sessions
Exclusion Criteria:
- As determined through self-report, those diagnosed with a history of a psychotic episode ≤ 5 years
- All psychological co-morbidities such as a history of untreated schizophrenia, & bipolar disease
- A diagnosis of severe cognitive impairment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtual Group Resilient Living Program
Participants will receive an invitation to 7 weekly 90-minute group RLP sessions.
Study participation involves attending RLP sessions, and completing brief surveys related to health, well-being, and quality of life.
There will also be online modules to watch and an accompanying journal (with prompts) to keep.
|
The Resilient Living Program (RLP) is a virtual program consisting of online modules and virtual training sessions focused on techniques for managing stress and building resilience (mindful presence, uplifting emotions, and reframing experiences through principles of gratitude, compassion, acceptance, meaning, and forgiveness).
Ostatní jména:
Participants will complete study-related surveys.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Enrollment Feasibility
Časové okno: Up to 1 year
|
Enrollment feasibility will be met if 42 patients are enrolled within a year.
|
Up to 1 year
|
|
Completion Feasibility
Časové okno: Up to 1 year
|
Completion feasibility will be met if at least 32 of 42 patients (≥75%) enrolled in the intervention arm attend at least 4 of the 7 program sessions.
|
Up to 1 year
|
|
Acceptability - Was it Worth it (WIWI)
Časové okno: After week 7 session
|
measured by the three item responses from the Was It Worth It (WIWI) questionnaire.
Acceptability will be met if at least 75% of respondents answer "Yes" to at least two out of the three items
|
After week 7 session
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Anxiety - GAD-7
Časové okno: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
|
Measured using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD 7) scale, which is used to assess symptoms and feelings of anxiety over the past two weeks.
The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
|
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
|
|
Change in Stress - PSS
Časové okno: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
|
Measured using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which is used to assess global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days.
The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month.
Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often.
Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
|
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
|
|
Change in Quality of Life (QoL) - FACT-G
Časové okno: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
|
Measured using the Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), a 27-item questionnaire used to assess health-related quality of life (HRQoL) in cancer patients.
Responses to each question are scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (very much).
Possible total scores range from 0-108, with higher scores indicating a better outcome/better QoL.
|
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
|
|
Change in Coping - Brief COPE
Časové okno: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
|
Measured using the Brief COPE (Coping Orientation to Problems Experienced), a 28-item questionnaire used to assess the different coping styles a person uses to manage stress.
Each items is answered on a scale of 1 (I haven't been doing this at all) to 4 (I've been doing this a lot).
The Brief COPE consists of 14 subscales, i.e. active coping, planning, positive reframing, acceptance, humour, religion, use of emotional support, use of instrumental support, self-distraction, denial, venting, substance use, behavioral disengagement, and self-blame, with two items per sub-scale.
Scores on each subscales ranges from 2 to 8 with higher scores representing most-used coping styles.
There is no overall composite score for this questionnaire.
|
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
|
|
Change in Fatigue - PROMIS-Fatigue
Časové okno: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
|
Assessed using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Fatigue questionnaire, a subscale of the PROMIS-29, which is used to assess fatigue and related symptoms over the past seven days.
It consists of four items rated on a scale of 1(not at all) to 5 (very much).
Higher scores indicate greater experiences of fatigue.
|
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deirdre R. Pachman, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
19. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MC250905
- 25-011765 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- MNCCTN043 (Jiný identifikátor: Minnesota Cancer Clinical Trials Network)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .