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Virtual Group Resilient Living Program For Patients Living With Advanced Cancer

30 de junho de 2026 atualizado por: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
This study is a prospective, minimal risk, non-randomized, single-arm study to determine feasibility and assess effectiveness of a Virtual Group Resilient Living Program (RLP) on anxiety, stress, quality of life (QOL), coping, and fatigue among patients with advanced cancer. The group RLP is a psychosocial intervention that consists of a total of 7 weekly sessions in which the interventionalist teaches the patients techniques on stress management and building resilience (mindfulness, uplifting emotions, reframe experiences through principles of gratitude, compassion, acceptance, meaning, and forgiveness). The group setting allows for support and connection amongst the patients, providing further support and motivation to practice the principles of the program.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Deirdre R. Pachman, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • English fluency
  • Diagnosis of advanced (stage III/IV) malignancy
  • Baseline distress score ≥ 4/10. Patients can answer questions orally rather than complete worksheet, if applicable
  • Life expectancy of ≥ 6 months
  • Provide informed consent
  • Ability to complete questionnaire(s) by themselves or with assistance
  • Has a reliable internet connection
  • Has the ability to utilize technology to watch online modules, & participate in virtual sessions

Exclusion Criteria:

  • As determined through self-report, those diagnosed with a history of a psychotic episode ≤ 5 years
  • All psychological co-morbidities such as a history of untreated schizophrenia, & bipolar disease
  • A diagnosis of severe cognitive impairment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Virtual Group Resilient Living Program
Participants will receive an invitation to 7 weekly 90-minute group RLP sessions. Study participation involves attending RLP sessions, and completing brief surveys related to health, well-being, and quality of life. There will also be online modules to watch and an accompanying journal (with prompts) to keep.
Comportamental: Virtual Group Resilient Living Program (RLP)
The Resilient Living Program (RLP) is a virtual program consisting of online modules and virtual training sessions focused on techniques for managing stress and building resilience (mindful presence, uplifting emotions, and reframing experiences through principles of gratitude, compassion, acceptance, meaning, and forgiveness).
Outros nomes:
  • RLP
Outro: Survey Completion
Participants will complete study-related surveys.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enrollment Feasibility
Prazo: Up to 1 year
Enrollment feasibility will be met if 42 patients are enrolled within a year.
Up to 1 year
Completion Feasibility
Prazo: Up to 1 year
Completion feasibility will be met if at least 32 of 42 patients (≥75%) enrolled in the intervention arm attend at least 4 of the 7 program sessions.
Up to 1 year
Acceptability - Was it Worth it (WIWI)
Prazo: After week 7 session
measured by the three item responses from the Was It Worth It (WIWI) questionnaire. Acceptability will be met if at least 75% of respondents answer "Yes" to at least two out of the three items
After week 7 session

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Anxiety - GAD-7
Prazo: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Measured using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD 7) scale, which is used to assess symptoms and feelings of anxiety over the past two weeks. The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day). The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Change in Stress - PSS
Prazo: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Measured using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which is used to assess global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days. The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month. Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often. Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Change in Quality of Life (QoL) - FACT-G
Prazo: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Measured using the Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), a 27-item questionnaire used to assess health-related quality of life (HRQoL) in cancer patients. Responses to each question are scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (very much). Possible total scores range from 0-108, with higher scores indicating a better outcome/better QoL.
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Change in Coping - Brief COPE
Prazo: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Measured using the Brief COPE (Coping Orientation to Problems Experienced), a 28-item questionnaire used to assess the different coping styles a person uses to manage stress. Each items is answered on a scale of 1 (I haven't been doing this at all) to 4 (I've been doing this a lot). The Brief COPE consists of 14 subscales, i.e. active coping, planning, positive reframing, acceptance, humour, religion, use of emotional support, use of instrumental support, self-distraction, denial, venting, substance use, behavioral disengagement, and self-blame, with two items per sub-scale. Scores on each subscales ranges from 2 to 8 with higher scores representing most-used coping styles. There is no overall composite score for this questionnaire.
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Change in Fatigue - PROMIS-Fatigue
Prazo: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Assessed using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Fatigue questionnaire, a subscale of the PROMIS-29, which is used to assess fatigue and related symptoms over the past seven days. It consists of four items rated on a scale of 1(not at all) to 5 (very much). Higher scores indicate greater experiences of fatigue.
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Deirdre R. Pachman, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MC250905
  • 25-011765 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • MNCCTN043 (Outro identificador: Minnesota Cancer Clinical Trials Network)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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