Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Group Resilient Living Program For Patients Living With Advanced Cancer

30 juni 2026 bijgewerkt door: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
This study is a prospective, minimal risk, non-randomized, single-arm study to determine feasibility and assess effectiveness of a Virtual Group Resilient Living Program (RLP) on anxiety, stress, quality of life (QOL), coping, and fatigue among patients with advanced cancer. The group RLP is a psychosocial intervention that consists of a total of 7 weekly sessions in which the interventionalist teaches the patients techniques on stress management and building resilience (mindfulness, uplifting emotions, reframe experiences through principles of gratitude, compassion, acceptance, meaning, and forgiveness). The group setting allows for support and connection amongst the patients, providing further support and motivation to practice the principles of the program.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deirdre R. Pachman, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • English fluency
  • Diagnosis of advanced (stage III/IV) malignancy
  • Baseline distress score ≥ 4/10. Patients can answer questions orally rather than complete worksheet, if applicable
  • Life expectancy of ≥ 6 months
  • Provide informed consent
  • Ability to complete questionnaire(s) by themselves or with assistance
  • Has a reliable internet connection
  • Has the ability to utilize technology to watch online modules, & participate in virtual sessions

Exclusion Criteria:

  • As determined through self-report, those diagnosed with a history of a psychotic episode ≤ 5 years
  • All psychological co-morbidities such as a history of untreated schizophrenia, & bipolar disease
  • A diagnosis of severe cognitive impairment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Group Resilient Living Program
Participants will receive an invitation to 7 weekly 90-minute group RLP sessions. Study participation involves attending RLP sessions, and completing brief surveys related to health, well-being, and quality of life. There will also be online modules to watch and an accompanying journal (with prompts) to keep.
Gedragsmatig: Virtual Group Resilient Living Program (RLP)
The Resilient Living Program (RLP) is a virtual program consisting of online modules and virtual training sessions focused on techniques for managing stress and building resilience (mindful presence, uplifting emotions, and reframing experiences through principles of gratitude, compassion, acceptance, meaning, and forgiveness).
Andere namen:
  • RLP
Ander: Survey Completion
Participants will complete study-related surveys.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enrollment Feasibility
Tijdsspanne: Up to 1 year
Enrollment feasibility will be met if 42 patients are enrolled within a year.
Up to 1 year
Completion Feasibility
Tijdsspanne: Up to 1 year
Completion feasibility will be met if at least 32 of 42 patients (≥75%) enrolled in the intervention arm attend at least 4 of the 7 program sessions.
Up to 1 year
Acceptability - Was it Worth it (WIWI)
Tijdsspanne: After week 7 session
measured by the three item responses from the Was It Worth It (WIWI) questionnaire. Acceptability will be met if at least 75% of respondents answer "Yes" to at least two out of the three items
After week 7 session

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Anxiety - GAD-7
Tijdsspanne: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Measured using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD 7) scale, which is used to assess symptoms and feelings of anxiety over the past two weeks. The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day). The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Change in Stress - PSS
Tijdsspanne: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Measured using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which is used to assess global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days. The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month. Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often. Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Change in Quality of Life (QoL) - FACT-G
Tijdsspanne: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Measured using the Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), a 27-item questionnaire used to assess health-related quality of life (HRQoL) in cancer patients. Responses to each question are scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (very much). Possible total scores range from 0-108, with higher scores indicating a better outcome/better QoL.
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Change in Coping - Brief COPE
Tijdsspanne: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Measured using the Brief COPE (Coping Orientation to Problems Experienced), a 28-item questionnaire used to assess the different coping styles a person uses to manage stress. Each items is answered on a scale of 1 (I haven't been doing this at all) to 4 (I've been doing this a lot). The Brief COPE consists of 14 subscales, i.e. active coping, planning, positive reframing, acceptance, humour, religion, use of emotional support, use of instrumental support, self-distraction, denial, venting, substance use, behavioral disengagement, and self-blame, with two items per sub-scale. Scores on each subscales ranges from 2 to 8 with higher scores representing most-used coping styles. There is no overall composite score for this questionnaire.
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Change in Fatigue - PROMIS-Fatigue
Tijdsspanne: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Assessed using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Fatigue questionnaire, a subscale of the PROMIS-29, which is used to assess fatigue and related symptoms over the past seven days. It consists of four items rated on a scale of 1(not at all) to 5 (very much). Higher scores indicate greater experiences of fatigue.
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deirdre R. Pachman, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MC250905
  • 25-011765 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • MNCCTN043 (Andere identificatie: Minnesota Cancer Clinical Trials Network)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren