Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Virtual Group Resilient Living Program For Patients Living With Advanced Cancer

30 juin 2026 mis à jour par: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
This study is a prospective, minimal risk, non-randomized, single-arm study to determine feasibility and assess effectiveness of a Virtual Group Resilient Living Program (RLP) on anxiety, stress, quality of life (QOL), coping, and fatigue among patients with advanced cancer. The group RLP is a psychosocial intervention that consists of a total of 7 weekly sessions in which the interventionalist teaches the patients techniques on stress management and building resilience (mindfulness, uplifting emotions, reframe experiences through principles of gratitude, compassion, acceptance, meaning, and forgiveness). The group setting allows for support and connection amongst the patients, providing further support and motivation to practice the principles of the program.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Deirdre R. Pachman, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • English fluency
  • Diagnosis of advanced (stage III/IV) malignancy
  • Baseline distress score ≥ 4/10. Patients can answer questions orally rather than complete worksheet, if applicable
  • Life expectancy of ≥ 6 months
  • Provide informed consent
  • Ability to complete questionnaire(s) by themselves or with assistance
  • Has a reliable internet connection
  • Has the ability to utilize technology to watch online modules, & participate in virtual sessions

Exclusion Criteria:

  • As determined through self-report, those diagnosed with a history of a psychotic episode ≤ 5 years
  • All psychological co-morbidities such as a history of untreated schizophrenia, & bipolar disease
  • A diagnosis of severe cognitive impairment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Virtual Group Resilient Living Program
Participants will receive an invitation to 7 weekly 90-minute group RLP sessions. Study participation involves attending RLP sessions, and completing brief surveys related to health, well-being, and quality of life. There will also be online modules to watch and an accompanying journal (with prompts) to keep.
Comportemental: Virtual Group Resilient Living Program (RLP)
The Resilient Living Program (RLP) is a virtual program consisting of online modules and virtual training sessions focused on techniques for managing stress and building resilience (mindful presence, uplifting emotions, and reframing experiences through principles of gratitude, compassion, acceptance, meaning, and forgiveness).
Autres noms:
  • RLP
Autre: Survey Completion
Participants will complete study-related surveys.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enrollment Feasibility
Délai: Up to 1 year
Enrollment feasibility will be met if 42 patients are enrolled within a year.
Up to 1 year
Completion Feasibility
Délai: Up to 1 year
Completion feasibility will be met if at least 32 of 42 patients (≥75%) enrolled in the intervention arm attend at least 4 of the 7 program sessions.
Up to 1 year
Acceptability - Was it Worth it (WIWI)
Délai: After week 7 session
measured by the three item responses from the Was It Worth It (WIWI) questionnaire. Acceptability will be met if at least 75% of respondents answer "Yes" to at least two out of the three items
After week 7 session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Anxiety - GAD-7
Délai: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Measured using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD 7) scale, which is used to assess symptoms and feelings of anxiety over the past two weeks. The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day). The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Change in Stress - PSS
Délai: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Measured using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which is used to assess global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days. The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month. Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often. Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Change in Quality of Life (QoL) - FACT-G
Délai: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Measured using the Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), a 27-item questionnaire used to assess health-related quality of life (HRQoL) in cancer patients. Responses to each question are scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (very much). Possible total scores range from 0-108, with higher scores indicating a better outcome/better QoL.
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Change in Coping - Brief COPE
Délai: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Measured using the Brief COPE (Coping Orientation to Problems Experienced), a 28-item questionnaire used to assess the different coping styles a person uses to manage stress. Each items is answered on a scale of 1 (I haven't been doing this at all) to 4 (I've been doing this a lot). The Brief COPE consists of 14 subscales, i.e. active coping, planning, positive reframing, acceptance, humour, religion, use of emotional support, use of instrumental support, self-distraction, denial, venting, substance use, behavioral disengagement, and self-blame, with two items per sub-scale. Scores on each subscales ranges from 2 to 8 with higher scores representing most-used coping styles. There is no overall composite score for this questionnaire.
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Change in Fatigue - PROMIS-Fatigue
Délai: Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session
Assessed using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Fatigue questionnaire, a subscale of the PROMIS-29, which is used to assess fatigue and related symptoms over the past seven days. It consists of four items rated on a scale of 1(not at all) to 5 (very much). Higher scores indicate greater experiences of fatigue.
Baseline, after week 7 session, 30 days after week 7 session

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deirdre R. Pachman, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Première publication (Réel)

22 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MC250905
  • 25-011765 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • MNCCTN043 (Autre identifiant: Minnesota Cancer Clinical Trials Network)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner