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Effects of Acetyl L-Carnitine Supplementation on Clinical, Metabolic and Inflammatory Symptoms in Obese, Diabetic, Postmenopausal Women With Osteoarthritis

2026년 6월 16일 업데이트: Khyber Medical University Peshawar

Effects of Acetyl L-Carnitine Supplementation on Clinical, Metabolic and Inflammatory Symptoms in Obese, Diabetic, Postmenopausal Women With Osteoarthritis: Randomized Controlled Trial

OA is a degenerative bone disease more common in postmenopausal women. Diabetes and obesity are common risk factors for the development of OA. The common symptoms include pain and disability of the affected joint, leading to mobility issues. Acetyl L-carnitine due to its known anti-inflammatory, chondroprotective, and improved insulin-sensitizing effects may help in alleviating the symptoms and progression of OA in obese diabetic postmenopausal women.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

Osteoarthritis (OA) is a chronic degenerative joint disease that commonly affects older adults and is associated with pain, stiffness, reduced mobility, and disability. The coexistence of obesity and type 2 diabetes mellitus may aggravate the progression and severity of OA through metabolic dysfunction, chronic low-grade inflammation, oxidative stress, and altered adipokine profiles. Postmenopausal women are particularly vulnerable because hormonal changes contribute to increased inflammation, obesity, insulin resistance, and joint degeneration.

Acetyl L-Carnitine is a naturally occurring compound involved in mitochondrial energy metabolism. Previous studies have demonstrated anti-inflammatory, antioxidant, and metabolic benefits of Acetyl L-Carnitine, including improvements in insulin resistance, lipid metabolism, oxidative stress, and inflammatory cytokine production. Experimental studies have also suggested chondroprotective effects through enhancement of cartilage matrix synthesis and mitochondrial function.

This double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial will enroll 100 obese, diabetic, postmenopausal women with radiologically confirmed osteoarthritis. Participants will be randomly assigned to receive either Acetyl L-Carnitine (1.5 g twice daily) or placebo for 12 weeks in addition to conventional osteoarthritis treatment.

Clinical outcomes will include assessment of osteoarthritis symptoms using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), radiological severity using the Kellgren-Lawrence grading system, perceived stress, and depression, anxiety and stress scores. Laboratory outcomes will include glycemic profile, lipid profile, insulin resistance markers, inflammatory biomarkers (CRP and IL-6), oxidative stress markers, adipokines, stress hormones, and complete blood count parameters.

The study seeks to determine whether Acetyl L-Carnitine supplementation can improve clinical, metabolic, inflammatory, and radiological outcomes in obese, diabetic, postmenopausal women with osteoarthritis.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • KPK
      • Bannu, KPK, 파키스탄, 28100
        • Khalifa Gulnawaz Teaching Hospital, DHQ Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age 55-65 years
  2. Duration of menopause 2-15 years.
  3. Duration of diabetes 5-15 years
  4. BMI Obese ≥30 kg/m2
  5. Grade≥2 K&L on radiologic examination

Exclusion Criteria:

  • Female patients with osteoarthritis meeting the following criteria will be excluded from the study;

    1. Age˂55 ˃65yrs
    2. Post-menopausal duration of ˂2yrs
    3. Duration of diabetes ˂ 5years
    4. Patients with alcohol abuse, asthma, cardiac disease, chronic gastric problems (malabsorption, crohn's disease chronic diarrhea), non-diabetes related renal disease,ovariectomy, rheumatoid arthritis or other rheumatic inflammatory diseases, smoking
    5. Patients taking steroids (oral/ injections)
    6. Patients with a history of parathyroid and thyroid surgery/dysfunction

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Acetyl L-Carnitine Group
Participants will receive conventional treatment for osteoarthritis, including NSAIDs, COX-2 inhibitors, or acetaminophen as prescribed, together with Acetyl L-Carnitine capsules 1.5 g orally twice daily (total daily dose 3 g) after meals for 12 weeks. Participants will continue their usual oral antihyperglycemic medications but will not receive insulin.
의약품: Acetyl-l-carnitine
Acetyl L-Carnitine capsules, 1.5 g administered orally twice daily (total daily dose 3 g) after meals for 12 weeks in addition to conventional osteoarthritis treatment.
다른 이름들:
  • ALCAR, L-Carnitine (if used locally)
위약 비교기: Placebo Control Group
Participants will receive matching placebo capsules administered orally at a dose of two capsules daily after meals for 12 weeks, in addition to conventional osteoarthritis treatment, including NSAIDs, COX-2 inhibitors, or acetaminophen as prescribed.
의약품: Placebo
Matching placebo capsules administered orally twice daily for 12 weeks in addition to conventional osteoarthritis treatment.
다른 이름들:
  • 위약 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in C-Reactive Protein (CRP)
기간: Baseline and Week 12
Change in serum CRP concentration from baseline following 12 weeks of Acetyl L-Carnitine supplementation.
Baseline and Week 12
Change in Fasting Blood Glucose
기간: Baseline and Week 12
Change in fasting blood glucose levels from baseline following 12 weeks of intervention.
Baseline and Week 12
Change in Glycated Hemoglobin (HbA1c)
기간: Baseline and Week 12
Change in HbA1c levels from baseline following 12 weeks of intervention.
Baseline and Week 12
Change in Insulin Resistance (HOMA-IR)
기간: Baseline and Week 12
Change in Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) from baseline following 12 weeks of intervention.
Baseline and Week 12
Change in Serum Insulin
기간: Baseline and Week 12
Change in fasting serum insulin concentration from baseline following 12 weeks of intervention.
Baseline and Week 12
Change in Serum Leptin
기간: Baseline and Week 12
Change in serum leptin concentration from baseline following 12 weeks of intervention.
Baseline and Week 12
Change in Serum Adiponectin
기간: Baseline and Week 12
Change in serum adiponectin concentration from baseline following 12 weeks of intervention.
Baseline and Week 12
Change in Adrenocorticotropic Hormone (ACTH)
기간: Baseline and Week 12
Change in serum ACTH concentration from baseline following 12 weeks of intervention
Baseline and Week 12
Change in Malondialdehyde (MDA)
기간: Baseline and Week 12
Change in serum malondialdehyde levels as a marker of oxidative stress from baseline following 12 weeks of intervention.
Baseline and Week 12
Change in Advanced Glycation End Products (AGEs)
기간: Baseline and Week 12
Change in serum AGEs levels from baseline following 12 weeks of intervention.
Baseline and Week 12
Change in WOMAC Osteoarthritis Score
기간: Baseline and Week 12
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score from baseline following 12 weeks of intervention.
Baseline and Week 12
Change in Kellgren-Lawrence Radiographic Grade
기간: Baseline and Week 12
Change in osteoarthritis radiographic severity assessed by the Kellgren-Lawrence grading system from baseline following 12 weeks of intervention.
Baseline and Week 12

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Interleukin-6 (IL-6)
기간: Baseline and Week 12
Change in serum IL-6 concentration from baseline following 12 weeks of Acetyl L-Carnitine supplementation.
Baseline and Week 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khyber Medical University Peshawar

수사관

  • 수석 연구원: Dr Safia Bibi, PhD*, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • 수석 연구원: Dr Mohsin Shah, PhD, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • 수석 연구원: Dr Zia Ullah, PhD, Khalifa Gul Nawaz Teaching Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMU/DIR/CTU/2026/05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

De-identified individual participant data underlying the results reported in publications arising from this study will be made available to qualified researchers upon reasonable request. Shared data may include demographic characteristics, clinical outcomes, biochemical measurements, inflammatory markers, hormonal markers, and questionnaire data collected during the study. All data will be de-identified before sharing to protect participant confidentiality.

IPD 공유 기간

Data will become available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain available for 5 years thereafter.

IPD 공유 액세스 기준

Researchers who provide a methodologically sound research proposal may request access to de-identified participant data. Requests will be reviewed by the principal investigator. Data will be shared following approval of the proposal and execution of an appropriate data-sharing agreement.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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