Efficacy of Dissolvable Mineral Loaded Starch Particles Strips in Providing Rapid Relief of Dentin Hypersensitivity: A Randomized Clinical Trial
Dentinal Hypersensitivity is a common condition associated with exposed root surfaces that causes short, sharp pain in response to thermal, evaporative, or tactile stimuli, negatively affecting patients' daily activities and oral hygiene practices. Current treatment approaches mainly focus on occluding dentinal tubules to reduce sensitivity.
NovaMin-based toothpaste is widely used because of its ability to promote mineral deposition and dentinal tubule occlusion. Recently, dissolvable mineral-loaded starch particle strips have been introduced as a novel delivery system that may enhance mineral contact with exposed dentin and improve patient compliance. However, limited evidence exists regarding their clinical effectiveness compared with established desensitizing toothpastes.
Therefore, this study is significant because it aims to evaluate whether these dissolvable strips can provide a comparable therapeutic effect to NovaMin-based toothpaste in managing dentinal hypersensitivity.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Other
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Cairo, Other, 이집트, 223453
- King Salman International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-60 years.
- Presence of at least one permanent tooth exhibiting dentin hypersensitivity due to exposed cervical dentin.
- Hypersensitive tooth with a Schiff Cold Air Sensitivity Scale score ≥2 and/or a Visual Analog Scale (VAS) score ≥4 following standardized air stimulation.
- Vital teeth with no signs or symptoms of irreversible pulpitis.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active carious lesions, defective restorations, cracked teeth, or fractured cusps associated with the test tooth.
- Teeth with pulp pathology, periapical lesions, or previous endodontic treatment.
- Current orthodontic appliances involving the test tooth.
- Periodontal pockets >4 mm or active periodontal disease affecting the test tooth.
- Use of desensitizing products or professional desensitizing treatment within the previous 4 weeks.
- Ongoing use of medications that may affect pain perception.
- Pregnancy or lactation (if applicable).
- Known allergy or hypersensitivity to any component of the study materials.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NovaMin-based toothpaste group
Participants brush twice daily with NovaMin-containing toothpaste according to the study protocol.
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Toothpaste containing calcium sodium phosphosilicate (NovaMin) used twice daily for the management of dentin hypersensitivity.
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실험적: CrystLCare Strip Group
Participants receive dissolvable mineral-loaded starch particle strips according to the study protocol.
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dissolvable strips containing mineral-loaded starch particles applied according to the study protocol for the management of dentin hypersensitivity.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reduction in dentin hypersensitivity intensity
기간: baseline, after 2 weeks, after 4 weeks.
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Dentin hypersensitivity will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS, 0-10) in response to a standardized air-blast stimulus.
The change in VAS score from baseline to follow-up visits will be compared between groups.
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baseline, after 2 weeks, after 4 weeks.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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