Efficacy of Dissolvable Mineral Loaded Starch Particles Strips in Providing Rapid Relief of Dentin Hypersensitivity: A Randomized Clinical Trial
Dentinal Hypersensitivity is a common condition associated with exposed root surfaces that causes short, sharp pain in response to thermal, evaporative, or tactile stimuli, negatively affecting patients' daily activities and oral hygiene practices. Current treatment approaches mainly focus on occluding dentinal tubules to reduce sensitivity.
NovaMin-based toothpaste is widely used because of its ability to promote mineral deposition and dentinal tubule occlusion. Recently, dissolvable mineral-loaded starch particle strips have been introduced as a novel delivery system that may enhance mineral contact with exposed dentin and improve patient compliance. However, limited evidence exists regarding their clinical effectiveness compared with established desensitizing toothpastes.
Therefore, this study is significant because it aims to evaluate whether these dissolvable strips can provide a comparable therapeutic effect to NovaMin-based toothpaste in managing dentinal hypersensitivity.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egito, 223453
- King Salman International University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-60 years.
- Presence of at least one permanent tooth exhibiting dentin hypersensitivity due to exposed cervical dentin.
- Hypersensitive tooth with a Schiff Cold Air Sensitivity Scale score ≥2 and/or a Visual Analog Scale (VAS) score ≥4 following standardized air stimulation.
- Vital teeth with no signs or symptoms of irreversible pulpitis.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active carious lesions, defective restorations, cracked teeth, or fractured cusps associated with the test tooth.
- Teeth with pulp pathology, periapical lesions, or previous endodontic treatment.
- Current orthodontic appliances involving the test tooth.
- Periodontal pockets >4 mm or active periodontal disease affecting the test tooth.
- Use of desensitizing products or professional desensitizing treatment within the previous 4 weeks.
- Ongoing use of medications that may affect pain perception.
- Pregnancy or lactation (if applicable).
- Known allergy or hypersensitivity to any component of the study materials.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: NovaMin-based toothpaste group
Participants brush twice daily with NovaMin-containing toothpaste according to the study protocol.
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Toothpaste containing calcium sodium phosphosilicate (NovaMin) used twice daily for the management of dentin hypersensitivity.
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Experimental: CrystLCare Strip Group
Participants receive dissolvable mineral-loaded starch particle strips according to the study protocol.
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dissolvable strips containing mineral-loaded starch particles applied according to the study protocol for the management of dentin hypersensitivity.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reduction in dentin hypersensitivity intensity
Prazo: baseline, after 2 weeks, after 4 weeks.
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Dentin hypersensitivity will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS, 0-10) in response to a standardized air-blast stimulus.
The change in VAS score from baseline to follow-up visits will be compared between groups.
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baseline, after 2 weeks, after 4 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 2312334
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