Efficacy of Dissolvable Mineral Loaded Starch Particles Strips in Providing Rapid Relief of Dentin Hypersensitivity: A Randomized Clinical Trial
sunnuntai 21. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
Dentinal Hypersensitivity is a common condition associated with exposed root surfaces that causes short, sharp pain in response to thermal, evaporative, or tactile stimuli, negatively affecting patients' daily activities and oral hygiene practices. Current treatment approaches mainly focus on occluding dentinal tubules to reduce sensitivity.
NovaMin-based toothpaste is widely used because of its ability to promote mineral deposition and dentinal tubule occlusion. Recently, dissolvable mineral-loaded starch particle strips have been introduced as a novel delivery system that may enhance mineral contact with exposed dentin and improve patient compliance. However, limited evidence exists regarding their clinical effectiveness compared with established desensitizing toothpastes.
Therefore, this study is significant because it aims to evaluate whether these dissolvable strips can provide a comparable therapeutic effect to NovaMin-based toothpaste in managing dentinal hypersensitivity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egypti, 223453
- King Salman International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-60 years.
- Presence of at least one permanent tooth exhibiting dentin hypersensitivity due to exposed cervical dentin.
- Hypersensitive tooth with a Schiff Cold Air Sensitivity Scale score ≥2 and/or a Visual Analog Scale (VAS) score ≥4 following standardized air stimulation.
- Vital teeth with no signs or symptoms of irreversible pulpitis.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active carious lesions, defective restorations, cracked teeth, or fractured cusps associated with the test tooth.
- Teeth with pulp pathology, periapical lesions, or previous endodontic treatment.
- Current orthodontic appliances involving the test tooth.
- Periodontal pockets >4 mm or active periodontal disease affecting the test tooth.
- Use of desensitizing products or professional desensitizing treatment within the previous 4 weeks.
- Ongoing use of medications that may affect pain perception.
- Pregnancy or lactation (if applicable).
- Known allergy or hypersensitivity to any component of the study materials.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NovaMin-based toothpaste group
Participants brush twice daily with NovaMin-containing toothpaste according to the study protocol.
|
Toothpaste containing calcium sodium phosphosilicate (NovaMin) used twice daily for the management of dentin hypersensitivity.
|
|
Kokeellinen: CrystLCare Strip Group
Participants receive dissolvable mineral-loaded starch particle strips according to the study protocol.
|
dissolvable strips containing mineral-loaded starch particles applied according to the study protocol for the management of dentin hypersensitivity.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reduction in dentin hypersensitivity intensity
Aikaikkuna: baseline, after 2 weeks, after 4 weeks.
|
Dentin hypersensitivity will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS, 0-10) in response to a standardized air-blast stimulus.
The change in VAS score from baseline to follow-up visits will be compared between groups.
|
baseline, after 2 weeks, after 4 weeks.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2312334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified individual participant data underlying the results reported in the publication, including baseline characteristics and outcome measures, will be made available to qualified researchers upon reasonable request after publication of the study results.
Data will be shared in accordance with institutional policies and applicable ethical and regulatory requirements.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .