Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy of Dissolvable Mineral Loaded Starch Particles Strips in Providing Rapid Relief of Dentin Hypersensitivity: A Randomized Clinical Trial

21 juni 2026 bijgewerkt door: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University

Dentinal Hypersensitivity is a common condition associated with exposed root surfaces that causes short, sharp pain in response to thermal, evaporative, or tactile stimuli, negatively affecting patients' daily activities and oral hygiene practices. Current treatment approaches mainly focus on occluding dentinal tubules to reduce sensitivity.

NovaMin-based toothpaste is widely used because of its ability to promote mineral deposition and dentinal tubule occlusion. Recently, dissolvable mineral-loaded starch particle strips have been introduced as a novel delivery system that may enhance mineral contact with exposed dentin and improve patient compliance. However, limited evidence exists regarding their clinical effectiveness compared with established desensitizing toothpastes.

Therefore, this study is significant because it aims to evaluate whether these dissolvable strips can provide a comparable therapeutic effect to NovaMin-based toothpaste in managing dentinal hypersensitivity.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Other
      • Cairo, Other, Egypte, 223453
        • King Salman International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-60 years.
  • Presence of at least one permanent tooth exhibiting dentin hypersensitivity due to exposed cervical dentin.
  • Hypersensitive tooth with a Schiff Cold Air Sensitivity Scale score ≥2 and/or a Visual Analog Scale (VAS) score ≥4 following standardized air stimulation.
  • Vital teeth with no signs or symptoms of irreversible pulpitis.
  • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Active carious lesions, defective restorations, cracked teeth, or fractured cusps associated with the test tooth.
  • Teeth with pulp pathology, periapical lesions, or previous endodontic treatment.
  • Current orthodontic appliances involving the test tooth.
  • Periodontal pockets >4 mm or active periodontal disease affecting the test tooth.
  • Use of desensitizing products or professional desensitizing treatment within the previous 4 weeks.
  • Ongoing use of medications that may affect pain perception.
  • Pregnancy or lactation (if applicable).
  • Known allergy or hypersensitivity to any component of the study materials.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NovaMin-based toothpaste group
Participants brush twice daily with NovaMin-containing toothpaste according to the study protocol.
Ander: Novamin containing toothpaste
Toothpaste containing calcium sodium phosphosilicate (NovaMin) used twice daily for the management of dentin hypersensitivity.
Experimenteel: CrystLCare Strip Group
Participants receive dissolvable mineral-loaded starch particle strips according to the study protocol.
Ander: dissolvable mineral-loaded starch particle strips
dissolvable strips containing mineral-loaded starch particles applied according to the study protocol for the management of dentin hypersensitivity.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reduction in dentin hypersensitivity intensity
Tijdsspanne: baseline, after 2 weeks, after 4 weeks.
Dentin hypersensitivity will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS, 0-10) in response to a standardized air-blast stimulus. The change in VAS score from baseline to follow-up visits will be compared between groups.
baseline, after 2 weeks, after 4 weeks.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2312334

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De-identified individual participant data underlying the results reported in the publication, including baseline characteristics and outcome measures, will be made available to qualified researchers upon reasonable request after publication of the study results. Data will be shared in accordance with institutional policies and applicable ethical and regulatory requirements.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren