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Postoperative Pain After Pediatric Adenotonsillectomy With Ketorolac or Ibuprofen

2026년 9월 2일 업데이트: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Assessment of Postoperative Pain Outcomes Following Pediatric Adenotonsillectomy and the Impact on Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs

This prospective observational study will evaluate postoperative pain after outpatient pediatric adenotonsillectomy in adolescents prescribed either acetaminophen with ibuprofen or acetaminophen with oral ketorolac after discharge, based on the prescribing preference of the otolaryngology surgeon. Participants will complete text-message surveys after discharge to assess pain severity, medication administration, and functional recovery for up to 14 days.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Adenotonsillectomy is commonly associated with significant postoperative pain lasting 10-14 days. As opioid prescribing after adenotonsillectomy has decreased, non-opioid regimens using acetaminophen with either ibuprofen or ketorolac are increasingly used. However, post-discharge pain outcomes with oral ketorolac are not well described. This study will compare postoperative pain experience, severe pain incidence, medication use, functional recovery, and healthcare utilization after discharge among patients receiving acetaminophen plus ibuprofen versus acetaminophen plus low-dose oral ketorolac as part of routine care.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine/ Texas Childrens Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adolescents undergoing outpatient adenotonsillectomy at Texas Children's Hospital Main Campus.

설명

Inclusion Criteria:

Scheduled for outpatient adenotonsillectomy Age 13-18 years ASA physical status I-III Patient or parent has access to a phone with text-messaging capability Patient assent Parent or legal guardian consent

Exclusion Criteria:

Inpatient admission or planned 23-hour observation Known hematologic condition or prior bleeding disorder Current anticoagulant use Known or suspected chronic kidney disease or solitary kidney Known or suspected liver disease or prior liver transplant Known or suspected mitochondrial disease or genetic anomaly Inability to self-report pain History of gastrointestinal ulcer or bleeding Allergy to acetaminophen, ibuprofen, or ketorolac Non-English or non-Spanish speaking Chronic pain or condition requiring frequent routine NSAID use Patient refusal Parent or guardian refusal

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Cohort 1: Acetaminophen + Ibuprofen
Participants prescribed acetaminophen and ibuprofen after discharge according to routine clinical practice.
Cohort 2: Acetaminophen + Oral Ketorolac
Participants prescribed acetaminophen and low-dose oral ketorolac after discharge according to routine clinical practice.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of severe postoperative pain
기간: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
Pain score measured using the 0-10 Numeric Rating Scale after adenotonsillectomy.
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of severe postoperative pain
기간: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
Proportion of participants reporting severe pain, defined as Numeric Rating Scale score 7-10.
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Medication administration after discharge
기간: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
Participant-reported completion, missed doses, or non-use of prescribed postoperative analgesics.
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
Emergency department or urgent care visit for pain
기간: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
Proportion of participants presenting to the emergency department or urgent care for pain related to adenotonsillectomy.
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H59628

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

Deidenitified data will be made available at study completion upon reasonable request and in accordance with institutional policy.

IPD 공유 기간

Following Study completion

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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