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Postoperative Pain After Pediatric Adenotonsillectomy With Ketorolac or Ibuprofen

2. September 2026 aktualisiert von: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Assessment of Postoperative Pain Outcomes Following Pediatric Adenotonsillectomy and the Impact on Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs

This prospective observational study will evaluate postoperative pain after outpatient pediatric adenotonsillectomy in adolescents prescribed either acetaminophen with ibuprofen or acetaminophen with oral ketorolac after discharge, based on the prescribing preference of the otolaryngology surgeon. Participants will complete text-message surveys after discharge to assess pain severity, medication administration, and functional recovery for up to 14 days.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Adenotonsillectomy is commonly associated with significant postoperative pain lasting 10-14 days. As opioid prescribing after adenotonsillectomy has decreased, non-opioid regimens using acetaminophen with either ibuprofen or ketorolac are increasingly used. However, post-discharge pain outcomes with oral ketorolac are not well described. This study will compare postoperative pain experience, severe pain incidence, medication use, functional recovery, and healthcare utilization after discharge among patients receiving acetaminophen plus ibuprofen versus acetaminophen plus low-dose oral ketorolac as part of routine care.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine/ Texas Childrens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adolescents undergoing outpatient adenotonsillectomy at Texas Children's Hospital Main Campus.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Scheduled for outpatient adenotonsillectomy Age 13-18 years ASA physical status I-III Patient or parent has access to a phone with text-messaging capability Patient assent Parent or legal guardian consent

Exclusion Criteria:

Inpatient admission or planned 23-hour observation Known hematologic condition or prior bleeding disorder Current anticoagulant use Known or suspected chronic kidney disease or solitary kidney Known or suspected liver disease or prior liver transplant Known or suspected mitochondrial disease or genetic anomaly Inability to self-report pain History of gastrointestinal ulcer or bleeding Allergy to acetaminophen, ibuprofen, or ketorolac Non-English or non-Spanish speaking Chronic pain or condition requiring frequent routine NSAID use Patient refusal Parent or guardian refusal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Cohort 1: Acetaminophen + Ibuprofen
Participants prescribed acetaminophen and ibuprofen after discharge according to routine clinical practice.
Cohort 2: Acetaminophen + Oral Ketorolac
Participants prescribed acetaminophen and low-dose oral ketorolac after discharge according to routine clinical practice.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of severe postoperative pain
Zeitfenster: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
Pain score measured using the 0-10 Numeric Rating Scale after adenotonsillectomy.
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of severe postoperative pain
Zeitfenster: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
Proportion of participants reporting severe pain, defined as Numeric Rating Scale score 7-10.
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medication administration after discharge
Zeitfenster: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
Participant-reported completion, missed doses, or non-use of prescribed postoperative analgesics.
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
Emergency department or urgent care visit for pain
Zeitfenster: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
Proportion of participants presenting to the emergency department or urgent care for pain related to adenotonsillectomy.
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H59628

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidenitified data will be made available at study completion upon reasonable request and in accordance with institutional policy.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Following Study completion

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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