Postoperative Pain After Pediatric Adenotonsillectomy With Ketorolac or Ibuprofen
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Assessment of Postoperative Pain Outcomes Following Pediatric Adenotonsillectomy and the Impact on Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs
This prospective observational study will evaluate postoperative pain after outpatient pediatric adenotonsillectomy in adolescents prescribed either acetaminophen with ibuprofen or acetaminophen with oral ketorolac after discharge, based on the prescribing preference of the otolaryngology surgeon.
Participants will complete text-message surveys after discharge to assess pain severity, medication administration, and functional recovery for up to 14 days.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Adenotonsillectomy is commonly associated with significant postoperative pain lasting 10-14 days.
As opioid prescribing after adenotonsillectomy has decreased, non-opioid regimens using acetaminophen with either ibuprofen or ketorolac are increasingly used.
However, post-discharge pain outcomes with oral ketorolac are not well described.
This study will compare postoperative pain experience, severe pain incidence, medication use, functional recovery, and healthcare utilization after discharge among patients receiving acetaminophen plus ibuprofen versus acetaminophen plus low-dose oral ketorolac as part of routine care.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam C Adler, MD
- Puhelinnumero: 8328245800
- Sähköposti: adam.adler@bcm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine/ Texas Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adolescents undergoing outpatient adenotonsillectomy at Texas Children's Hospital Main Campus.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Scheduled for outpatient adenotonsillectomy Age 13-18 years ASA physical status I-III Patient or parent has access to a phone with text-messaging capability Patient assent Parent or legal guardian consent
Exclusion Criteria:
Inpatient admission or planned 23-hour observation Known hematologic condition or prior bleeding disorder Current anticoagulant use Known or suspected chronic kidney disease or solitary kidney Known or suspected liver disease or prior liver transplant Known or suspected mitochondrial disease or genetic anomaly Inability to self-report pain History of gastrointestinal ulcer or bleeding Allergy to acetaminophen, ibuprofen, or ketorolac Non-English or non-Spanish speaking Chronic pain or condition requiring frequent routine NSAID use Patient refusal Parent or guardian refusal
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Cohort 1: Acetaminophen + Ibuprofen
Participants prescribed acetaminophen and ibuprofen after discharge according to routine clinical practice.
|
|
Cohort 2: Acetaminophen + Oral Ketorolac
Participants prescribed acetaminophen and low-dose oral ketorolac after discharge according to routine clinical practice.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of severe postoperative pain
Aikaikkuna: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
Pain score measured using the 0-10 Numeric Rating Scale after adenotonsillectomy.
|
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of severe postoperative pain
Aikaikkuna: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
Proportion of participants reporting severe pain, defined as Numeric Rating Scale score 7-10.
|
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medication administration after discharge
Aikaikkuna: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
Participant-reported completion, missed doses, or non-use of prescribed postoperative analgesics.
|
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
|
Emergency department or urgent care visit for pain
Aikaikkuna: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
Proportion of participants presenting to the emergency department or urgent care for pain related to adenotonsillectomy.
|
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H59628
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Deidenitified data will be made available at study completion upon reasonable request and in accordance with institutional policy.
IPD-jaon aikakehys
Following Study completion
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .