Postoperative Pain After Pediatric Adenotonsillectomy With Ketorolac or Ibuprofen
2 сентября 2026 г. обновлено: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Assessment of Postoperative Pain Outcomes Following Pediatric Adenotonsillectomy and the Impact on Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs
This prospective observational study will evaluate postoperative pain after outpatient pediatric adenotonsillectomy in adolescents prescribed either acetaminophen with ibuprofen or acetaminophen with oral ketorolac after discharge, based on the prescribing preference of the otolaryngology surgeon.
Participants will complete text-message surveys after discharge to assess pain severity, medication administration, and functional recovery for up to 14 days.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Adenotonsillectomy is commonly associated with significant postoperative pain lasting 10-14 days.
As opioid prescribing after adenotonsillectomy has decreased, non-opioid regimens using acetaminophen with either ibuprofen or ketorolac are increasingly used.
However, post-discharge pain outcomes with oral ketorolac are not well described.
This study will compare postoperative pain experience, severe pain incidence, medication use, functional recovery, and healthcare utilization after discharge among patients receiving acetaminophen plus ibuprofen versus acetaminophen plus low-dose oral ketorolac as part of routine care.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adam C Adler, MD
- Номер телефона: 8328245800
- Электронная почта: adam.adler@bcm.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Baylor College of Medicine/ Texas Childrens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adolescents undergoing outpatient adenotonsillectomy at Texas Children's Hospital Main Campus.
Описание
Inclusion Criteria:
Scheduled for outpatient adenotonsillectomy Age 13-18 years ASA physical status I-III Patient or parent has access to a phone with text-messaging capability Patient assent Parent or legal guardian consent
Exclusion Criteria:
Inpatient admission or planned 23-hour observation Known hematologic condition or prior bleeding disorder Current anticoagulant use Known or suspected chronic kidney disease or solitary kidney Known or suspected liver disease or prior liver transplant Known or suspected mitochondrial disease or genetic anomaly Inability to self-report pain History of gastrointestinal ulcer or bleeding Allergy to acetaminophen, ibuprofen, or ketorolac Non-English or non-Spanish speaking Chronic pain or condition requiring frequent routine NSAID use Patient refusal Parent or guardian refusal
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Cohort 1: Acetaminophen + Ibuprofen
Participants prescribed acetaminophen and ibuprofen after discharge according to routine clinical practice.
|
|
Cohort 2: Acetaminophen + Oral Ketorolac
Participants prescribed acetaminophen and low-dose oral ketorolac after discharge according to routine clinical practice.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of severe postoperative pain
Временное ограничение: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
Pain score measured using the 0-10 Numeric Rating Scale after adenotonsillectomy.
|
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of severe postoperative pain
Временное ограничение: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
Proportion of participants reporting severe pain, defined as Numeric Rating Scale score 7-10.
|
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Medication administration after discharge
Временное ограничение: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
Participant-reported completion, missed doses, or non-use of prescribed postoperative analgesics.
|
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
|
Emergency department or urgent care visit for pain
Временное ограничение: Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
Proportion of participants presenting to the emergency department or urgent care for pain related to adenotonsillectomy.
|
Postoperative days 1, 3, 5, 7, 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H59628
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Deidenitified data will be made available at study completion upon reasonable request and in accordance with institutional policy.
Сроки обмена IPD
Following Study completion
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .