- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07674329
Effectiveness of Early Intervention With Virtual Reality-Based Interactive Rehabilitation on Upper Extremity Muscle Strength, Cognitive Status, Hospital Anxiety, and Exercise Self-Efficacy in Patients With Acute Ischemic Stroke
Effectiveness of Early Intervention With Virtual Reality-based Interactive Rehabilitation on Upper Extremity Muscle Strength, Cognitive Status, Hospital Anxiety and Exercise Self-efficacy in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Controlled Trial
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Project Title:
Effectiveness of Early Intervention Using a Virtual Reality Motion-Sensing Rehabilitation System on Improving Upper Limb Muscle Strength, Cognitive Status, and Self-Efficacy in Patients with Acute Ischemic Stroke
I. Project Description This study is divided into two groups: the experimental group and the control group. The experimental group will utilize a Virtual Reality (VR) motion-sensing rehabilitation APP, while the control group will receive traditional rehabilitation. The study aims to verify the outcomes and evaluate the effectiveness of early rehabilitation intervention using the VR motion-sensing APP in patients with acute ischemic stroke.
The planned sample size is 50 participants for the experimental group and 50 participants for the traditional rehabilitation group, totaling 100 participants. The recruitment sites are the Neurology Wards and the Stroke and Neurointensive Care Unit (SNICU) of Tri-Service General Hospital. The total duration of the study, including data analysis, is approximately one year.
II. Research Objectives Current research on rehabilitation training for patients after acute ischemic stroke predominantly focuses on the period from the post-acute phase up to six months. The primary objective of this study is to explore the effects of providing early virtual rehabilitation intervention-initiated 24 hours after a confirmed diagnosis of acute ischemic stroke-on the improvement of upper limb muscle strength, cognitive status, and the enhancement of patients' self-efficacy. By investigating these objectives, the study aims to provide a more effective method for early rehabilitation intervention during the acute phase of ischemic stroke and to boost patients' motivation for rehabilitation training.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YUN QIAN LIN
- 전화번호: 88044 28973311
- 이메일: yurilin0709@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hui-Chen LIN
- 이메일: cecilia@tmu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 224
- 모병
- Tri Service General Hospital
-
연락하다:
- YUN QIAN LIN
- 전화번호: 88044 28973311
- 이메일: yurilin0709@gmail.com
-
연락하다:
- YUN QIAN LIN
- 전화번호: 88044 0933513418
- 이메일: yurilin0709@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of acute ischemic stroke with ICD-10 codes: G45-G46.8, I63-I68.8.
- Within 10 days (inclusive) of stroke symptom onset.
- Age 18~85 years or older.
Exclusion Criteria:
- Comorbid neuromuscular or orthopedic conditions affecting upper limb function.)
- Recurrence of stroke or onset of seizures during the study period.
- Severe visual impairment or visuospatial neglect.
- Inability to cooperate or refusal to participate in the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Early intervention in patients with acute ischemic stroke
virtual reality-based interactive rehabilitation
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Virtual reality
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실험적: traditional rehabilitation.
traditional bedside rehabilitation.
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traditional bedside rehabilitation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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upper limbs function
기간: 7days later
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FMA-UE
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7days later
|
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cognitive status
기간: 7days later
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SLUME
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7days later
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale Score
기간: Baseline and 7 days after intervention
|
Self-efficacy will be assessed using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
The SEE is a 10-item questionnaire that evaluates participants' confidence in their ability to continue exercising under various circumstances.
Total scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater exercise self-efficacy.
|
Baseline and 7 days after intervention
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: YUN QIAN LIN, Tri-Service General Hospital (TSGH)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C202405171
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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