- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07674329
Effectiveness of Early Intervention With Virtual Reality-Based Interactive Rehabilitation on Upper Extremity Muscle Strength, Cognitive Status, Hospital Anxiety, and Exercise Self-Efficacy in Patients With Acute Ischemic Stroke
Effectiveness of Early Intervention With Virtual Reality-based Interactive Rehabilitation on Upper Extremity Muscle Strength, Cognitive Status, Hospital Anxiety and Exercise Self-efficacy in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Controlled Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Project Title:
Effectiveness of Early Intervention Using a Virtual Reality Motion-Sensing Rehabilitation System on Improving Upper Limb Muscle Strength, Cognitive Status, and Self-Efficacy in Patients with Acute Ischemic Stroke
I. Project Description This study is divided into two groups: the experimental group and the control group. The experimental group will utilize a Virtual Reality (VR) motion-sensing rehabilitation APP, while the control group will receive traditional rehabilitation. The study aims to verify the outcomes and evaluate the effectiveness of early rehabilitation intervention using the VR motion-sensing APP in patients with acute ischemic stroke.
The planned sample size is 50 participants for the experimental group and 50 participants for the traditional rehabilitation group, totaling 100 participants. The recruitment sites are the Neurology Wards and the Stroke and Neurointensive Care Unit (SNICU) of Tri-Service General Hospital. The total duration of the study, including data analysis, is approximately one year.
II. Research Objectives Current research on rehabilitation training for patients after acute ischemic stroke predominantly focuses on the period from the post-acute phase up to six months. The primary objective of this study is to explore the effects of providing early virtual rehabilitation intervention-initiated 24 hours after a confirmed diagnosis of acute ischemic stroke-on the improvement of upper limb muscle strength, cognitive status, and the enhancement of patients' self-efficacy. By investigating these objectives, the study aims to provide a more effective method for early rehabilitation intervention during the acute phase of ischemic stroke and to boost patients' motivation for rehabilitation training.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: YUN QIAN LIN
- Telefonnummer: 88044 28973311
- E-Mail: yurilin0709@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hui-Chen LIN
- E-Mail: cecilia@tmu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 224
- Rekrutierung
- Tri Service General Hospital
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Kontakt:
- YUN QIAN LIN
- Telefonnummer: 88044 28973311
- E-Mail: yurilin0709@gmail.com
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Kontakt:
- YUN QIAN LIN
- Telefonnummer: 88044 0933513418
- E-Mail: yurilin0709@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of acute ischemic stroke with ICD-10 codes: G45-G46.8, I63-I68.8.
- Within 10 days (inclusive) of stroke symptom onset.
- Age 18~85 years or older.
Exclusion Criteria:
- Comorbid neuromuscular or orthopedic conditions affecting upper limb function.)
- Recurrence of stroke or onset of seizures during the study period.
- Severe visual impairment or visuospatial neglect.
- Inability to cooperate or refusal to participate in the study.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Early intervention in patients with acute ischemic stroke
virtual reality-based interactive rehabilitation
|
Virtual reality
|
|
Experimental: traditional rehabilitation.
traditional bedside rehabilitation.
|
traditional bedside rehabilitation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
upper limbs function
Zeitfenster: 7days later
|
FMA-UE
|
7days later
|
|
cognitive status
Zeitfenster: 7days later
|
SLUME
|
7days later
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale Score
Zeitfenster: Baseline and 7 days after intervention
|
Self-efficacy will be assessed using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
The SEE is a 10-item questionnaire that evaluates participants' confidence in their ability to continue exercising under various circumstances.
Total scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater exercise self-efficacy.
|
Baseline and 7 days after intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: YUN QIAN LIN, Tri-Service General Hospital (TSGH)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C202405171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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