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Effectiveness of Early Intervention With Virtual Reality-Based Interactive Rehabilitation on Upper Extremity Muscle Strength, Cognitive Status, Hospital Anxiety, and Exercise Self-Efficacy in Patients With Acute Ischemic Stroke

23 de junio de 2026 actualizado por: YUN QIAN LIN, Tri-Service General Hospital (TSGH)

Effectiveness of Early Intervention With Virtual Reality-based Interactive Rehabilitation on Upper Extremity Muscle Strength, Cognitive Status, Hospital Anxiety and Exercise Self-efficacy in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Controlled Trial

This interventional study evaluates the impact of early virtual rehabilitation, starting 24 hours post-diagnosis of acute ischemic stroke, on upper limb strength, cognitive status, and self-efficacy. The goal is to establish more effective rehabilitation protocols for acute ischemic stroke patients and to boost their motivation to participate in training.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Project Title:

Effectiveness of Early Intervention Using a Virtual Reality Motion-Sensing Rehabilitation System on Improving Upper Limb Muscle Strength, Cognitive Status, and Self-Efficacy in Patients with Acute Ischemic Stroke

I. Project Description This study is divided into two groups: the experimental group and the control group. The experimental group will utilize a Virtual Reality (VR) motion-sensing rehabilitation APP, while the control group will receive traditional rehabilitation. The study aims to verify the outcomes and evaluate the effectiveness of early rehabilitation intervention using the VR motion-sensing APP in patients with acute ischemic stroke.

The planned sample size is 50 participants for the experimental group and 50 participants for the traditional rehabilitation group, totaling 100 participants. The recruitment sites are the Neurology Wards and the Stroke and Neurointensive Care Unit (SNICU) of Tri-Service General Hospital. The total duration of the study, including data analysis, is approximately one year.

II. Research Objectives Current research on rehabilitation training for patients after acute ischemic stroke predominantly focuses on the period from the post-acute phase up to six months. The primary objective of this study is to explore the effects of providing early virtual rehabilitation intervention-initiated 24 hours after a confirmed diagnosis of acute ischemic stroke-on the improvement of upper limb muscle strength, cognitive status, and the enhancement of patients' self-efficacy. By investigating these objectives, the study aims to provide a more effective method for early rehabilitation intervention during the acute phase of ischemic stroke and to boost patients' motivation for rehabilitation training.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 224
        • Reclutamiento
        • Tri Service General Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of acute ischemic stroke with ICD-10 codes: G45-G46.8, I63-I68.8.
  • Within 10 days (inclusive) of stroke symptom onset.
  • Age 18~85 years or older.

Exclusion Criteria:

  • Comorbid neuromuscular or orthopedic conditions affecting upper limb function.)
  • Recurrence of stroke or onset of seizures during the study period.
  • Severe visual impairment or visuospatial neglect.
  • Inability to cooperate or refusal to participate in the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Early intervention in patients with acute ischemic stroke
virtual reality-based interactive rehabilitation
Dispositivo: Virtual reality-based interactive rehabilitation
Virtual reality
Experimental: traditional rehabilitation.
traditional bedside rehabilitation.
Conductual: bedside rehabilitation
traditional bedside rehabilitation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
upper limbs function
Periodo de tiempo: 7days later
FMA-UE
7days later
cognitive status
Periodo de tiempo: 7days later
SLUME
7days later

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale Score
Periodo de tiempo: Baseline and 7 days after intervention
Self-efficacy will be assessed using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale. The SEE is a 10-item questionnaire that evaluates participants' confidence in their ability to continue exercising under various circumstances. Total scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater exercise self-efficacy.
Baseline and 7 days after intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tri-Service General Hospital (TSGH)

Investigadores

  • Investigador principal: YUN QIAN LIN, Tri-Service General Hospital (TSGH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C202405171

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

The study is currently in progress. Once the results are finalized, they will be shared.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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