- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07674329
Effectiveness of Early Intervention With Virtual Reality-Based Interactive Rehabilitation on Upper Extremity Muscle Strength, Cognitive Status, Hospital Anxiety, and Exercise Self-Efficacy in Patients With Acute Ischemic Stroke
Effectiveness of Early Intervention With Virtual Reality-based Interactive Rehabilitation on Upper Extremity Muscle Strength, Cognitive Status, Hospital Anxiety and Exercise Self-efficacy in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Controlled Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Project Title:
Effectiveness of Early Intervention Using a Virtual Reality Motion-Sensing Rehabilitation System on Improving Upper Limb Muscle Strength, Cognitive Status, and Self-Efficacy in Patients with Acute Ischemic Stroke
I. Project Description This study is divided into two groups: the experimental group and the control group. The experimental group will utilize a Virtual Reality (VR) motion-sensing rehabilitation APP, while the control group will receive traditional rehabilitation. The study aims to verify the outcomes and evaluate the effectiveness of early rehabilitation intervention using the VR motion-sensing APP in patients with acute ischemic stroke.
The planned sample size is 50 participants for the experimental group and 50 participants for the traditional rehabilitation group, totaling 100 participants. The recruitment sites are the Neurology Wards and the Stroke and Neurointensive Care Unit (SNICU) of Tri-Service General Hospital. The total duration of the study, including data analysis, is approximately one year.
II. Research Objectives Current research on rehabilitation training for patients after acute ischemic stroke predominantly focuses on the period from the post-acute phase up to six months. The primary objective of this study is to explore the effects of providing early virtual rehabilitation intervention-initiated 24 hours after a confirmed diagnosis of acute ischemic stroke-on the improvement of upper limb muscle strength, cognitive status, and the enhancement of patients' self-efficacy. By investigating these objectives, the study aims to provide a more effective method for early rehabilitation intervention during the acute phase of ischemic stroke and to boost patients' motivation for rehabilitation training.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: YUN QIAN LIN
- Telefonszám: 88044 28973311
- E-mail: yurilin0709@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hui-Chen LIN
- E-mail: cecilia@tmu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 224
- Toborzás
- Tri Service General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- YUN QIAN LIN
- Telefonszám: 88044 28973311
- E-mail: yurilin0709@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- YUN QIAN LIN
- Telefonszám: 88044 0933513418
- E-mail: yurilin0709@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of acute ischemic stroke with ICD-10 codes: G45-G46.8, I63-I68.8.
- Within 10 days (inclusive) of stroke symptom onset.
- Age 18~85 years or older.
Exclusion Criteria:
- Comorbid neuromuscular or orthopedic conditions affecting upper limb function.)
- Recurrence of stroke or onset of seizures during the study period.
- Severe visual impairment or visuospatial neglect.
- Inability to cooperate or refusal to participate in the study.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Early intervention in patients with acute ischemic stroke
virtual reality-based interactive rehabilitation
|
Virtual reality
|
|
Kísérleti: traditional rehabilitation.
traditional bedside rehabilitation.
|
traditional bedside rehabilitation
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
upper limbs function
Időkeret: 7days later
|
FMA-UE
|
7days later
|
|
cognitive status
Időkeret: 7days later
|
SLUME
|
7days later
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale Score
Időkeret: Baseline and 7 days after intervention
|
Self-efficacy will be assessed using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
The SEE is a 10-item questionnaire that evaluates participants' confidence in their ability to continue exercising under various circumstances.
Total scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater exercise self-efficacy.
|
Baseline and 7 days after intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: YUN QIAN LIN, Tri-Service General Hospital (TSGH)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C202405171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .