- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07674329
Effectiveness of Early Intervention With Virtual Reality-Based Interactive Rehabilitation on Upper Extremity Muscle Strength, Cognitive Status, Hospital Anxiety, and Exercise Self-Efficacy in Patients With Acute Ischemic Stroke
Effectiveness of Early Intervention With Virtual Reality-based Interactive Rehabilitation on Upper Extremity Muscle Strength, Cognitive Status, Hospital Anxiety and Exercise Self-efficacy in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Project Title:
Effectiveness of Early Intervention Using a Virtual Reality Motion-Sensing Rehabilitation System on Improving Upper Limb Muscle Strength, Cognitive Status, and Self-Efficacy in Patients with Acute Ischemic Stroke
I. Project Description This study is divided into two groups: the experimental group and the control group. The experimental group will utilize a Virtual Reality (VR) motion-sensing rehabilitation APP, while the control group will receive traditional rehabilitation. The study aims to verify the outcomes and evaluate the effectiveness of early rehabilitation intervention using the VR motion-sensing APP in patients with acute ischemic stroke.
The planned sample size is 50 participants for the experimental group and 50 participants for the traditional rehabilitation group, totaling 100 participants. The recruitment sites are the Neurology Wards and the Stroke and Neurointensive Care Unit (SNICU) of Tri-Service General Hospital. The total duration of the study, including data analysis, is approximately one year.
II. Research Objectives Current research on rehabilitation training for patients after acute ischemic stroke predominantly focuses on the period from the post-acute phase up to six months. The primary objective of this study is to explore the effects of providing early virtual rehabilitation intervention-initiated 24 hours after a confirmed diagnosis of acute ischemic stroke-on the improvement of upper limb muscle strength, cognitive status, and the enhancement of patients' self-efficacy. By investigating these objectives, the study aims to provide a more effective method for early rehabilitation intervention during the acute phase of ischemic stroke and to boost patients' motivation for rehabilitation training.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YUN QIAN LIN
- Numer telefonu: 88044 28973311
- E-mail: yurilin0709@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hui-Chen LIN
- E-mail: cecilia@tmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 224
- Rekrutacyjny
- Tri Service General Hospital
-
Kontakt:
- YUN QIAN LIN
- Numer telefonu: 88044 28973311
- E-mail: yurilin0709@gmail.com
-
Kontakt:
- YUN QIAN LIN
- Numer telefonu: 88044 0933513418
- E-mail: yurilin0709@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of acute ischemic stroke with ICD-10 codes: G45-G46.8, I63-I68.8.
- Within 10 days (inclusive) of stroke symptom onset.
- Age 18~85 years or older.
Exclusion Criteria:
- Comorbid neuromuscular or orthopedic conditions affecting upper limb function.)
- Recurrence of stroke or onset of seizures during the study period.
- Severe visual impairment or visuospatial neglect.
- Inability to cooperate or refusal to participate in the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Early intervention in patients with acute ischemic stroke
virtual reality-based interactive rehabilitation
|
Virtual reality
|
|
Eksperymentalny: traditional rehabilitation.
traditional bedside rehabilitation.
|
traditional bedside rehabilitation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
upper limbs function
Ramy czasowe: 7days later
|
FMA-UE
|
7days later
|
|
cognitive status
Ramy czasowe: 7days later
|
SLUME
|
7days later
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale Score
Ramy czasowe: Baseline and 7 days after intervention
|
Self-efficacy will be assessed using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
The SEE is a 10-item questionnaire that evaluates participants' confidence in their ability to continue exercising under various circumstances.
Total scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater exercise self-efficacy.
|
Baseline and 7 days after intervention
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: YUN QIAN LIN, Tri-Service General Hospital (TSGH)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C202405171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Virtual reality-based interactive rehabilitation
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny