Efficacy of New Trio Combination for Melasma
Efficacy of New Trio Combination Versus Kligman's Formula In Treatment of Melasma
The goal of this clinical trial is to learn if the drug New Trio Combination (0.1% isobutylamido-thiazolyl-resorcinol, 0.1% retinoic acid and 0.1% dexamethasone) works to treat melasma. It will also learn about the safety of drug. This drug lowers the pigmentation severity by measuring modified Melasma Area and Severity Index (mMASI) reduction by up to 50%. The possible side effects of this drug are erythema and burning. We will compare this drug to kligman's formula (5% hydroquinon, 0.1% retinoic acid and 0.1% dexamethasone) to see if New Trio Combination works to treat melasma patients. All subjects will be divided in two groups. Group 1 will receive New trio combination (NT) and group 2 will receive Kligman's formula (KG), once daily (night time application) for 3 months. Patients will be called for follow up at 4, 8 and 12 weeks.
A total of 56 patients fulfilling the inclusion criteria are enrolled in the study. Efficacy of New Trio Combination versus Kligman's Formula will be measured in all selected patients suffering from melasma by estimating improvement in the modified MASI score and MELASQoL at each follow up.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Lahore, 파키스탄
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Female gender
- Age range: 16-60 years
Exclusion Criteria:
- Pregnant females
- Lactating mothers
- Those taking oral contraceptive pills and phenytoin
- Lost to follow up
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention Group: Group A
Group A will receive New trio combination (NT) once daily
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New trio combination is a drug containing 0.1% isobutylamido-thiazolyl-resorcinol, 0.1% retinoic acid and 0.1% dexamethasone
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활성 비교기: Control Group: Group B
Group B will receive Kligman's formula (KG), once daily
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Kligman's formula (trio) is a drug containing 5% hydroquinone, 0.1% retinoic acid and 0.1% dexamethason
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Melasma Quality of Life (MELASQoL)
기간: Responses will be assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
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Melasma Quality of Life Scale (MELASQoL) will be used to assess the burden of melasma on patient's quality of life.
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Responses will be assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
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modified Melasma Area and Severity Index (mMASI)
기간: Melasma severity over the course of 12 weeks of treatment, with responses assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks.
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Melasma severity will be assessed by modified Melasma Area and Severity Index (mMASI).
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Melasma severity over the course of 12 weeks of treatment, with responses assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
- 연구 의자: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
- 연구 의자: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
- 연구 의자: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital
- 수석 연구원: Dr. Meshaal Azhar, Ghurki Trust Teaching Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kwon SH, Na JI, Choi JY, Park KC. Melasma: Updates and perspectives. Exp Dermatol. 2019 Jun;28(6):704-708. doi: 10.1111/exd.13844. Epub 2018 Dec 21.
- Banavase Channakeshavaiah R, Andanooru Chandrappa NK. Topical metformin in the treatment of melasma: A preliminary clinical trial. J Cosmet Dermatol. 2020 May;19(5):1161-1164. doi: 10.1111/jocd.13145. Epub 2019 Sep 10.
- Shokier DA, Mohamed HF, Badria FA. Is Topical Metformin Effective in Treatment of Melasma? The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2023 Jan 1;90(1):1407-12.
- Bertold C, Fontas E, Singh T, Gastaut N, Ruitort S, Wehrlen Pugliese S, Passeron T. Efficacy and safety of a novel triple combination cream compared to Kligman's trio for melasma: A 24-week double-blind prospective randomized controlled trial. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023 Dec;37(12):2601-2607. doi: 10.1111/jdv.19455. Epub 2023 Sep 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-22
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