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Efficacy of New Trio Combination for Melasma

24. Juni 2026 aktualisiert von: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Efficacy of New Trio Combination Versus Kligman's Formula In Treatment of Melasma

The goal of this clinical trial is to learn if the drug New Trio Combination (0.1% isobutylamido-thiazolyl-resorcinol, 0.1% retinoic acid and 0.1% dexamethasone) works to treat melasma. It will also learn about the safety of drug. This drug lowers the pigmentation severity by measuring modified Melasma Area and Severity Index (mMASI) reduction by up to 50%. The possible side effects of this drug are erythema and burning. We will compare this drug to kligman's formula (5% hydroquinon, 0.1% retinoic acid and 0.1% dexamethasone) to see if New Trio Combination works to treat melasma patients. All subjects will be divided in two groups. Group 1 will receive New trio combination (NT) and group 2 will receive Kligman's formula (KG), once daily (night time application) for 3 months. Patients will be called for follow up at 4, 8 and 12 weeks.

A total of 56 patients fulfilling the inclusion criteria are enrolled in the study. Efficacy of New Trio Combination versus Kligman's Formula will be measured in all selected patients suffering from melasma by estimating improvement in the modified MASI score and MELASQoL at each follow up.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female gender
  • Age range: 16-60 years

Exclusion Criteria:

  • Pregnant females
  • Lactating mothers
  • Those taking oral contraceptive pills and phenytoin
  • Lost to follow up

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Group: Group A
Group A will receive New trio combination (NT) once daily
Arzneimittel: New trio combination
New trio combination is a drug containing 0.1% isobutylamido-thiazolyl-resorcinol, 0.1% retinoic acid and 0.1% dexamethasone
Aktiver Komparator: Control Group: Group B
Group B will receive Kligman's formula (KG), once daily
Arzneimittel: Kligman's formula (trio)
Kligman's formula (trio) is a drug containing 5% hydroquinone, 0.1% retinoic acid and 0.1% dexamethason

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melasma Quality of Life (MELASQoL)
Zeitfenster: Responses will be assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Melasma Quality of Life Scale (MELASQoL) will be used to assess the burden of melasma on patient's quality of life.
Responses will be assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
modified Melasma Area and Severity Index (mMASI)
Zeitfenster: Melasma severity over the course of 12 weeks of treatment, with responses assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks.
Melasma severity will be assessed by modified Melasma Area and Severity Index (mMASI).
Melasma severity over the course of 12 weeks of treatment, with responses assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ghurki Trust and Teaching Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
  • Studienstuhl: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
  • Studienstuhl: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studienstuhl: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Hauptermittler: Dr. Meshaal Azhar, Ghurki Trust Teaching Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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