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Efficacy of New Trio Combination for Melasma

24 de junho de 2026 atualizado por: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Efficacy of New Trio Combination Versus Kligman's Formula In Treatment of Melasma

The goal of this clinical trial is to learn if the drug New Trio Combination (0.1% isobutylamido-thiazolyl-resorcinol, 0.1% retinoic acid and 0.1% dexamethasone) works to treat melasma. It will also learn about the safety of drug. This drug lowers the pigmentation severity by measuring modified Melasma Area and Severity Index (mMASI) reduction by up to 50%. The possible side effects of this drug are erythema and burning. We will compare this drug to kligman's formula (5% hydroquinon, 0.1% retinoic acid and 0.1% dexamethasone) to see if New Trio Combination works to treat melasma patients. All subjects will be divided in two groups. Group 1 will receive New trio combination (NT) and group 2 will receive Kligman's formula (KG), once daily (night time application) for 3 months. Patients will be called for follow up at 4, 8 and 12 weeks.

A total of 56 patients fulfilling the inclusion criteria are enrolled in the study. Efficacy of New Trio Combination versus Kligman's Formula will be measured in all selected patients suffering from melasma by estimating improvement in the modified MASI score and MELASQoL at each follow up.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Lahore, Paquistão
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female gender
  • Age range: 16-60 years

Exclusion Criteria:

  • Pregnant females
  • Lactating mothers
  • Those taking oral contraceptive pills and phenytoin
  • Lost to follow up

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention Group: Group A
Group A will receive New trio combination (NT) once daily
Medicamento: New trio combination
New trio combination is a drug containing 0.1% isobutylamido-thiazolyl-resorcinol, 0.1% retinoic acid and 0.1% dexamethasone
Comparador Ativo: Control Group: Group B
Group B will receive Kligman's formula (KG), once daily
Medicamento: Kligman's formula (trio)
Kligman's formula (trio) is a drug containing 5% hydroquinone, 0.1% retinoic acid and 0.1% dexamethason

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melasma Quality of Life (MELASQoL)
Prazo: Responses will be assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Melasma Quality of Life Scale (MELASQoL) will be used to assess the burden of melasma on patient's quality of life.
Responses will be assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
modified Melasma Area and Severity Index (mMASI)
Prazo: Melasma severity over the course of 12 weeks of treatment, with responses assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks.
Melasma severity will be assessed by modified Melasma Area and Severity Index (mMASI).
Melasma severity over the course of 12 weeks of treatment, with responses assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ghurki Trust and Teaching Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
  • Cadeira de estudo: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
  • Cadeira de estudo: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Cadeira de estudo: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Investigador principal: Dr. Meshaal Azhar, Ghurki Trust Teaching Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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