- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07677969
The Relationship Between Lost Extremity Percentage and Postural Control, Neck and Low Back Pain, Daily Living Activities, and Reaction Time in Individuals With Unilateral Upper Limb Amputation
This observational study aims to examine the relationship between the percentage of limb loss and functional outcomes in individuals with unilateral upper limb amputation. Upper limb amputation can affect posture, balance control, pain levels, daily living activities, hand function, and reaction time. However, limited research has investigated how the amount of limb loss influences these outcomes.
Participants between 18 and 65 years of age who use a myoelectric or bionic prosthesis will undergo a series of assessments. These assessments include measurements of postural control using a force platform, posture analysis, evaluation of neck and low back pain using a visual analog scale, daily living activities using a validated questionnaire, hand dexterity using the Box and Block Test, and reaction time using a visual stimulus device.
The study does not involve any intervention or treatment. All evaluations will be performed during a single assessment session. The results of this study may help improve rehabilitation planning and provide better understanding of functional changes associated with different levels of limb loss in people with upper limb amputation.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ASLI BEBEK, MSc
- 전화번호: +905364037230
- 이메일: aslisabanci97@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Hacettepe University
-
연락하다:
- aslı bebek, MSc
- 전화번호: +905364037230
- 이메일: aslisabanci97@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years
- Unilateral upper limb amputation
- Use of a myoelectric or bionic prosthesis for at least 1 year
- Current prosthesis use for a minimum of 3 months
Exclusion Criteria:
- Bilateral upper limb amputation
- Additional amputation of another limb
- Use of passive or cosmetic prosthesis
- Presence of neurological or other significant orthopedic disorders unrelated to amputation
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Unilateral Upper Limb Amputation Group
Participants in this cohort are adults aged 18 to 65 years with unilateral upper limb amputation who use a myoelectric or bionic prosthesis. Individuals must have been using their current prosthesis for at least three months and have a minimum of one year of prosthesis experience. Participants with additional neurological or orthopedic conditions, bilateral amputation, or passive/cosmetic prosthesis use are excluded. This is an observational study. No interventional procedures are performed. All participants undergo a single assessment session including measurements of postural control, posture, neck and low back pain, daily living activities, hand dexterity, and reaction time. |
This is an observational study.
No interventional procedures are performed.
All assessments are non-invasive measurements.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Daily living activity score
기간: through study completion, an average of 1 year
|
In upper extremity amputees, daily living activities and occupational skills will be assessed using a questionnaire.
(0-100 score, Survey on Activities of Daily Living and Occupations of Upper Extremity Amputees)
|
through study completion, an average of 1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Postural Sway and Limits of Stability
기간: through study completion, an average of 1 year
|
Postural sway (cm) measured using a force BERTEC platform system.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Postural Sway and Limits of Stability
기간: through study completion, an average of 1 year
|
limits of stability (%) measured using a force BERTEC platform system.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Neck and Back Pain Intensity
기간: through study completion, an average of 1 year
|
Measured using the Visual Analog Scale (VAS) on a 0-10 scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Hand Dexterity
기간: through study completion, an average of 1 year
|
easured using the Box and Block Test (number of blocks successfully transferred from one compartment to another in 60 seconds).
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Reaction Time
기간: through study completion, an average of 1 year
|
Measured using the BlazePod system (recorded in milliseconds and the number of correct responses in 30 seconds).
|
through study completion, an average of 1 year
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FTREK25/28
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...모병내장 위기로 인해 복잡한 HER2-LOW 절제 불가능한/전이성 유방암중국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Shanghai Henlius Biotech모병HER2-LOW 호르몬 수용체 양성 유방암중국
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SA초대로 등록T-DXD로 치료 한 HER2 양성 진행 유방암 환자 | T-DXD로 치료 한 HER2-LOW 진행된 유방암 환자대한민국
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국